Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasten nabootsen van dieet met chemotherapie bij patiënten met leukemie

7 april 2024 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Het effect van vasten dat een dieet nabootst met chemotherapie op het aantal blasten en bloedplaatjes en de kwaliteit van leven bij patiënten met acute lymfoïde leukemie en acute myeloïde leukemie

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van het effect van een vastendieet met chemotherapie op het aantal blasten en bloedplaatjes en de kwaliteit van leven bij patiënten met acute lymfoïde leukemie en acute myeloïde leukemie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van het effect van een vastendieet met chemotherapie op het aantal blasten en bloedplaatjes en de kwaliteit van leven bij patiënten met acute lymfoïde leukemie en acute myeloïde leukemie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 19839-63113
        • Werving
        • Ehsan Hejazi
        • Contact:
    • Middle East
      • Tehran, Middle East, Iran, Islamitische Republiek, 19835
        • Werving
        • Azita Hekmatdoost
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen bij wie onlangs de diagnose acute leukemiepathologie is gesteld en die chemotherapie hebben gekregen

    • Bereidheid om samen te werken
    • BMI >18,5

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • metastasen naar andere organen
  • Onwil om het onderzoek voort te zetten bij patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vasten dat een dieet nabootst
de interventiegroep die een vasten-nabootsend dieet met chemotherapie krijgt
Voedingssupplement: vasten dat een dieet nabootst
Het vasten nabootsen van een dieet is een dieet met een beperkt aantal calorieën om de effectiviteit van chemotherapie te vergroten
Geen tussenkomst: controle
de controlegroep die chemotherapie krijgt zonder enige tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal blastcellen
Tijdsspanne: in de 4e week
het aantal blastcellen in het perifere bloed
in de 4e week
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: aan het begin en de 4e week
Het meten van de kwaliteit van leven met behulp van de EORTC QLQ-vragenlijst
aan het begin en de 4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nnftri

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren