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Régime imitant le jeûne avec chimiothérapie chez les patients atteints de leucémie

7 avril 2024 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

L'effet d'un régime imitant le jeûne avec chimiothérapie sur le nombre de blastes et de plaquettes et la qualité de vie des patients atteints de leucémie lymphoïde aiguë et de leucémie myéloïde aiguë

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet d'un régime imitant le jeûne avec chimiothérapie sur le nombre de blastes et de plaquettes et la qualité de vie des patients atteints de leucémie lymphoïde aiguë et de leucémie myéloïde aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet d'un régime imitant le jeûne avec chimiothérapie sur le nombre de blastes et de plaquettes et la qualité de vie des patients atteints de leucémie lymphoïde aiguë et de leucémie myéloïde aiguë.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
      • Tehran, Iran (République islamique d, 19839-63113
        • Recrutement
        • Ehsan Hejazi
        • Contact:
    • Middle East
      • Tehran, Middle East, Iran (République islamique d, 19835
        • Recrutement
        • Azita Hekmatdoost
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes chez qui une pathologie de leucémie aiguë a récemment été diagnostiquée et à qui une chimiothérapie a été prescrite

    • Volonté de coopérer
    • IMC >18,5

Critère d'exclusion:

  • diabète
  • métastases à un autre organe
  • Refus de poursuivre l'étude par les patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: régime imitant le jeûne
le groupe d'intervention qui reçoit un régime imitant le jeûne avec chimiothérapie
Complément alimentaire: régime imitant le jeûne
Le régime imitant le jeûne est un régime limité en calories destiné à améliorer l'efficacité de la chimiothérapie.
Aucune intervention: contrôle
le groupe témoin qui reçoit une chimiothérapie sans aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cellules blastiques
Délai: à la 4ème semaine
le nombre de blastes dans le sang périphérique
à la 4ème semaine
Qualité de vie
Délai: au début et à la 4ème semaine
Mesurer la qualité de vie à l'aide du questionnaire EORTC QLQ
au début et à la 4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Nutrition and Food Technology Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nnftri

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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