- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06353698
Fastenähnliche Diät mit Chemotherapie bei Patienten mit Leukämie
7. April 2024 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Die Auswirkung einer Fasten-ähnlichen Diät mit Chemotherapie auf die Anzahl der Blasten und Blutplättchen sowie die Lebensqualität bei Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer Fasten-ähnlichen Diät mit Chemotherapie auf die Anzahl der Blasten und Blutplättchen sowie die Lebensqualität bei Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer Fasten-ähnlichen Diät mit Chemotherapie auf die Anzahl der Blasten und Blutplättchen sowie die Lebensqualität bei Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie zu untersuchen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ehsan Hejazi, PhD
- Telefonnummer: 00989121530775
- E-Mail: ehsanhejazi@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Azita Hekmatdoost
- Telefonnummer: 009123065084
- E-Mail: a_hekmat2000@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik, 19839-63113
- Rekrutierung
- Ehsan Hejazi
-
Kontakt:
- Ehsan Hejazi, PhD
- Telefonnummer: 00989121530775
- E-Mail: ehsanhejazi@sbmu.ac.ir
-
-
Middle East
-
Tehran, Middle East, Iran, Islamische Republik, 19835
- Rekrutierung
- Azita Hekmatdoost
-
Kontakt:
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- Telefonnummer: +989123065084
- E-Mail: a_hekmat2000@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, bei denen kürzlich eine akute Leukämie-Pathologie diagnostiziert wurde und denen eine Chemotherapie verschrieben wurde
- Bereitschaft zur Zusammenarbeit
- BMI >18,5
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Metastasen in andere Organe
- Unwilligkeit der Patienten, die Studie fortzusetzen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Fasten imitierende Diät
die Interventionsgruppe, die eine Fasten-ähnliche Diät mit Chemotherapie erhält
|
Eine Fasten-ähnliche Diät ist eine kalorienarme Diät zur Verbesserung der Wirksamkeit einer Chemotherapie
|
Kein Eingriff: Kontrolle
die Kontrollgruppe, die eine Chemotherapie ohne Intervention erhält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Blastenzellen
Zeitfenster: in der 4. Woche
|
die Anzahl der Blasten im peripheren Blut
|
in der 4. Woche
|
Lebensqualität
Zeitfenster: am Anfang und in der 4. Woche
|
Messung der Lebensqualität mithilfe des EORTC QLQ-Fragebogens
|
am Anfang und in der 4. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nnftri
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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