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Fastenähnliche Diät mit Chemotherapie bei Patienten mit Leukämie

7. April 2024 aktualisiert von: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Die Auswirkung einer Fasten-ähnlichen Diät mit Chemotherapie auf die Anzahl der Blasten und Blutplättchen sowie die Lebensqualität bei Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer Fasten-ähnlichen Diät mit Chemotherapie auf die Anzahl der Blasten und Blutplättchen sowie die Lebensqualität bei Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung einer Fasten-ähnlichen Diät mit Chemotherapie auf die Anzahl der Blasten und Blutplättchen sowie die Lebensqualität bei Patienten mit akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Tehran, Iran, Islamische Republik, 19839-63113
        • Rekrutierung
        • Ehsan Hejazi
        • Kontakt:
    • Middle East
      • Tehran, Middle East, Iran, Islamische Republik, 19835
        • Rekrutierung
        • Azita Hekmatdoost
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, bei denen kürzlich eine akute Leukämie-Pathologie diagnostiziert wurde und denen eine Chemotherapie verschrieben wurde

    • Bereitschaft zur Zusammenarbeit
    • BMI >18,5

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Metastasen in andere Organe
  • Unwilligkeit der Patienten, die Studie fortzusetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fasten imitierende Diät
die Interventionsgruppe, die eine Fasten-ähnliche Diät mit Chemotherapie erhält
Eine Fasten-ähnliche Diät ist eine kalorienarme Diät zur Verbesserung der Wirksamkeit einer Chemotherapie
Kein Eingriff: Kontrolle
die Kontrollgruppe, die eine Chemotherapie ohne Intervention erhält

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Blastenzellen
Zeitfenster: in der 4. Woche
die Anzahl der Blasten im peripheren Blut
in der 4. Woche
Lebensqualität
Zeitfenster: am Anfang und in der 4. Woche
Messung der Lebensqualität mithilfe des EORTC QLQ-Fragebogens
am Anfang und in der 4. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nnftri

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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