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Dieta mima digiuno con chemioterapia in pazienti affetti da leucemia

7 aprile 2024 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

L'effetto della dieta mima digiuno con chemioterapia sul numero di blasti e piastrine e sulla qualità della vita nei pazienti con leucemia linfoide acuta e leucemia mieloide acuta

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'effetto della dieta mima digiuno con chemioterapia sul numero di blasti e piastrine e sulla qualità della vita in pazienti con leucemia linfoide acuta e leucemia mieloide acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'effetto della dieta mima digiuno con chemioterapia sul numero di blasti e piastrine e sulla qualità della vita in pazienti con leucemia linfoide acuta e leucemia mieloide acuta

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Iran (Repubblica Islamica del
      • Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 19839-63113
        • Reclutamento
        • Ehsan Hejazi
        • Contatto:
    • Middle East
      • Tehran, Middle East, Iran (Repubblica Islamica del, 19835
        • Reclutamento
        • Azita Hekmatdoost
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone a cui è stata recentemente diagnosticata una patologia leucemia acuta e a cui è stata prescritta la chemioterapia

    • Disponibilità a collaborare
    • IMC >18,5

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • metastasi ad altro organo
  • Riluttanza a continuare lo studio da parte dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dieta mima digiuno
il gruppo di intervento che ha ricevuto una dieta mima il digiuno con chemioterapia
Integratore alimentare: dieta mima digiuno
La dieta mima digiuno è una dieta a calorie limitate finalizzata a migliorare l’efficacia della chemioterapia
Nessun intervento: controllo
il gruppo di controllo che riceve la chemioterapia senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio delle cellule esplosive
Lasso di tempo: alla 4a settimana
il numero di blasti nel sangue periferico
alla 4a settimana
Qualità della vita
Lasso di tempo: all'inizio e alla 4a settimana
Misurare la qualità della vita utilizzando il questionario EORTC QLQ
all'inizio e alla 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nnftri

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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