Fastende etterlignende diett med kjemoterapi hos pasienter med leukemi
7. april 2024 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekten av fastende etterlignende diett med kjemoterapi på antall eksplosjoner og blodplater og livskvalitet hos pasienter med akutt lymfoid leukemi og akutt myeloid leukemi
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av fastende etterlignende diett med kjemoterapi på antall blaster og blodplater og livskvalitet hos pasienter med akutt lymfoid leukemi og akutt myeloid leukemi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av fastende etterlignende diett med kjemoterapi på antall blaster og blodplater og livskvalitet hos pasienter med akutt lymfoid leukemi og akutt myeloid leukemi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ehsan Hejazi, PhD
- Telefonnummer: 00989121530775
- E-post: ehsanhejazi@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Azita Hekmatdoost
- Telefonnummer: 009123065084
- E-post: a_hekmat2000@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 19839-63113
- Rekruttering
- Ehsan Hejazi
-
Ta kontakt med:
- Ehsan Hejazi, PhD
- Telefonnummer: 00989121530775
- E-post: ehsanhejazi@sbmu.ac.ir
-
-
Middle East
-
Tehran, Middle East, Iran, den islamske republikken, 19835
- Rekruttering
- Azita Hekmatdoost
-
Ta kontakt med:
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- Telefonnummer: +989123065084
- E-post: a_hekmat2000@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer som nylig har blitt diagnostisert med akutt leukemipatologi og har blitt foreskrevet kjemoterapi
- Vilje til å samarbeide
- BMI >18,5
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- metastaser til andre organer
- Uvilje til å fortsette studien av pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fastende etterlignende diett
intervensjonsgruppen som får fastende etterlignende diett med kjemoterapi
|
Fastende etterlignende diett er begrenset kalori diett for å forbedre effektiviteten av kjemoterapi
|
|
Ingen inngripen: kontroll
kontrollgruppen som får cellegift uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blastcelleantall
Tidsramme: ved 4. uke
|
antall blastceller i perfert blod
|
ved 4. uke
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: i begynnelsen og 4. uke
|
Måling av livskvalitet ved hjelp av EORTC QLQ spørreskjema
|
i begynnelsen og 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nnftri
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .