- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06353698
Диета, имитирующая голодание, с химиотерапией у пациентов с лейкемией
7 апреля 2024 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Влияние диеты, имитирующей голодание, с химиотерапией на количество бластов и тромбоцитов и качество жизни у пациентов с острым лимфоидным лейкозом и острым миелоидным лейкозом
Целью этого клинического исследования является изучение влияния диеты, имитирующей голодание, с химиотерапией на количество бластов и тромбоцитов и качество жизни у пациентов с острым лимфоидным лейкозом и острым миелолейкозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — изучить влияние диеты, имитирующей голодание, с химиотерапией на количество бластов и тромбоцитов и качество жизни у пациентов с острым лимфоидным лейкозом и острым миелолейкозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ehsan Hejazi, PhD
- Номер телефона: 00989121530775
- Электронная почта: ehsanhejazi@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Azita Hekmatdoost
- Номер телефона: 009123065084
- Электронная почта: a_hekmat2000@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 19839-63113
- Рекрутинг
- Ehsan Hejazi
-
Контакт:
- Ehsan Hejazi, PhD
- Номер телефона: 00989121530775
- Электронная почта: ehsanhejazi@sbmu.ac.ir
-
-
Middle East
-
Tehran, Middle East, Иран, Исламская Республика, 19835
- Рекрутинг
- Azita Hekmatdoost
-
Контакт:
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- Номер телефона: +989123065084
- Электронная почта: a_hekmat2000@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Лица, у которых недавно диагностирована острая лейкозная патология и которым назначена химиотерапия.
- Готовность к сотрудничеству
- ИМТ >18,5
Критерий исключения:
- диабет
- метастазы в другой орган
- Нежелание продолжать исследование со стороны пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: диета, имитирующая голодание
группа вмешательства, которая получает диету, имитирующую голодание, с химиотерапией
|
Диета, имитирующая голодание, представляет собой диету с ограничением калорий для повышения эффективности химиотерапии.
|
Без вмешательства: контроль
контрольная группа, получающая химиотерапию без какого-либо вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество бластных клеток
Временное ограничение: на 4-й неделе
|
количество бластных клеток в периферической крови
|
на 4-й неделе
|
Качество жизни
Временное ограничение: в начале и на 4-й неделе
|
Измерение качества жизни с помощью опросника EORTC QLQ
|
в начале и на 4-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nnftri
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования диета, имитирующая голодание
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
American University of Beirut Medical CenterРекрутингОжирение | Потеря весаЛиван
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterРекрутинг