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Jejum imitando dieta com quimioterapia em pacientes com leucemia

7 de abril de 2024 atualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

O efeito do jejum que imita dieta com quimioterapia no número de blastos e plaquetas e na qualidade de vida em pacientes com leucemia linfóide aguda e leucemia mieloide aguda

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito do jejum imitando dieta com quimioterapia no número de blastos e plaquetas e na qualidade de vida em pacientes com leucemia linfóide aguda e leucemia mieloide aguda.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito do jejum imitando dieta com quimioterapia no número de blastos e plaquetas e na qualidade de vida em pacientes com leucemia linfóide aguda e leucemia mieloide aguda.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Irã (Republic Islâmica do Irã
      • Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19839-63113
        • Recrutamento
        • Ehsan Hejazi
        • Contato:
    • Middle East
      • Tehran, Middle East, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19835
        • Recrutamento
        • Azita Hekmatdoost
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que foram recentemente diagnosticadas com patologia de leucemia aguda e receberam quimioterapia prescrita

    • Disposição para cooperar
    • IMC >18,5

Critério de exclusão:

  • diabetes
  • metástases para outro órgão
  • Relutância em continuar o estudo por parte dos pacientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: jejum imitando dieta
o grupo de intervenção que recebe jejum imitando dieta com quimioterapia
Suplemento dietético: jejum imitando dieta
A dieta que imita o jejum é uma dieta com calorias limitadas para aumentar a eficácia da quimioterapia
Sem intervenção: ao controle
o grupo controle que recebe quimioterapia sem qualquer intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de células blásticas
Prazo: na 4ª semana
o número de células blásticas no sangue periférico
na 4ª semana
Qualidade de vida
Prazo: no início e na 4ª semana
Medindo a qualidade de vida usando o questionário EORTC QLQ
no início e na 4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Nutrition and Food Technology Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Nnftri

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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