- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06353698
Dieta naśladująca post z chemioterapią u pacjentów chorych na białaczkę
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Wpływ diety naśladującej post z chemioterapią na liczbę blastów i płytek krwi oraz jakość życia pacjentów z ostrą białaczką limfatyczną i ostrą białaczką szpikową
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu diety naśladującej post z chemioterapią na liczbę blastów i płytek krwi oraz jakość życia pacjentów z ostrą białaczką limfatyczną i ostrą białaczką szpikową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu diety naśladującej post z chemioterapią na liczbę blastów i płytek krwi oraz jakość życia pacjentów z ostrą białaczką limfatyczną i ostrą białaczką szpikową
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ehsan Hejazi, PhD
- Numer telefonu: 00989121530775
- E-mail: ehsanhejazi@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Azita Hekmatdoost
- Numer telefonu: 009123065084
- E-mail: a_hekmat2000@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 19839-63113
- Rekrutacyjny
- Ehsan Hejazi
-
Kontakt:
- Ehsan Hejazi, PhD
- Numer telefonu: 00989121530775
- E-mail: ehsanhejazi@sbmu.ac.ir
-
-
Middle East
-
Tehran, Middle East, Iran (Islamska Republika, 19835
- Rekrutacyjny
- Azita Hekmatdoost
-
Kontakt:
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- Numer telefonu: +989123065084
- E-mail: a_hekmat2000@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby, u których niedawno zdiagnozowano ostrą białaczkę i przepisano im chemioterapię
- Chęć współpracy
- BMI >18,5
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- przerzuty do innego narządu
- Niechęć pacjentów do kontynuowania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dieta naśladująca post
grupa interwencyjna, która otrzymuje dietę naśladującą post w połączeniu z chemioterapią
|
Dieta naśladująca post to dieta o ograniczonej kaloryczności, mająca na celu zwiększenie skuteczności chemioterapii
|
|
Brak interwencji: kontrola
grupa kontrolna, która otrzymuje chemioterapię bez żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba komórek blastycznych
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
|
liczba komórek blastycznych we krwi obwodowej
|
w 4 tygodniu
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: na początku i w 4. tygodniu
|
Pomiar jakości życia za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ
|
na początku i w 4. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nnftri
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
Badania kliniczne na dieta naśladująca post
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk