Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Böjt utánzó diéta kemoterápiával leukémiás betegeknél

2024. április 7. frissítette: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

A kemoterápiás böjtöt utánzó diéta hatása az akut limfoid leukémiában és akut myeloid leukémiában szenvedő betegek blasztok és vérlemezkék számára és életminőségére

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az éhgyomorra utánzó diéta és a kemoterápia hatását a blasztok és vérlemezkék számára, valamint az akut limfoid leukémiában és akut myeloid leukémiában szenvedő betegek életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az éhgyomorra utánzó diéta és a kemoterápia hatását a blasztok és vérlemezkék számára, valamint az akut limfoid leukémiában és akut myeloid leukémiában szenvedő betegek életminőségére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Irán, Iszlám Köztársaság
      • Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19839-63113
        • Toborzás
        • Ehsan Hejazi
        • Kapcsolatba lépni:
    • Middle East
      • Tehran, Middle East, Irán, Iszlám Köztársaság, 19835
        • Toborzás
        • Azita Hekmatdoost
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az emberek, akiknél a közelmúltban akut leukémia patológiát diagnosztizáltak, és kemoterápiát írtak fel

    • Együttműködési hajlandóság
    • BMI >18,5

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség
  • metasztázisok más szervekben
  • A betegek nem hajlandók folytatni a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: böjt utánzó diéta
az az intervenciós csoport, amely böjt utánzó diétát kap kemoterápiával
Étrend-kiegészítő: böjt utánzó diéta
A böjtöt utánzó diéta korlátozott kalóriatartalmú diéta a kemoterápia hatékonyságának fokozása érdekében
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
a kontrollcsoport, amely beavatkozás nélkül kap kemoterápiát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A robbanássejtek száma
Időkeret: a 4. héten
a blastsejtek száma a perfériás vérben
a 4. héten
Életminőség
Időkeret: elején és 4. héten
Életminőség mérése EORTC QLQ kérdőív segítségével
elején és 4. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nnftri

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel