- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06353698
Paastoa jäljittelevä ruokavalio kemoterapialla leukemiapotilailla
sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Paastoa jäljittelevän ruokavalion kemoterapialla vaikutus blastien ja verihiutaleiden määrään ja elämänlaatuun potilailla, joilla on akuutti lymfoidileukemia ja akuutti myelooinen leukemia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia paastoamisruokavalion ja kemoterapian vaikutusta blastien ja verihiutaleiden määrään ja elämänlaatuun potilailla, joilla on akuutti lymfoidinen leukemia ja akuutti myelooinen leukemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia paastoamisruokavalion ja kemoterapian vaikutusta blastien ja verihiutaleiden määrään ja elämänlaatuun potilailla, joilla on akuutti lymfoidinen leukemia ja akuutti myelooinen leukemia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ehsan Hejazi, PhD
- Puhelinnumero: 00989121530775
- Sähköposti: ehsanhejazi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Azita Hekmatdoost
- Puhelinnumero: 009123065084
- Sähköposti: a_hekmat2000@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19839-63113
- Rekrytointi
- Ehsan Hejazi
-
Ottaa yhteyttä:
- Ehsan Hejazi, PhD
- Puhelinnumero: 00989121530775
- Sähköposti: ehsanhejazi@sbmu.ac.ir
-
-
Middle East
-
Tehran, Middle East, Iran, islamilainen tasavalta, 19835
- Rekrytointi
- Azita Hekmatdoost
-
Ottaa yhteyttä:
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- Puhelinnumero: +989123065084
- Sähköposti: a_hekmat2000@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ihmiset, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti leukemiapatologia ja joille on määrätty kemoterapiaa
- Halu tehdä yhteistyötä
- BMI > 18,5
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- etäpesäkkeitä muihin elimiin
- Potilaiden haluttomuus jatkaa tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: paastoa jäljittelevä ruokavalio
interventioryhmä, joka saa paastoa jäljittelevää ruokavaliota kemoterapialla
|
Paastoa jäljittelevä ruokavalio on vähäkalorinen ruokavalio kemoterapian tehokkuuden parantamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kontrolliryhmä, joka saa kemoterapiaa ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Räjähdyssolujen määrä
Aikaikkuna: 4. viikolla
|
blastisolujen määrä perfeerisessä veressä
|
4. viikolla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: alussa ja 4. viikolla
|
Elämänlaadun mittaaminen EORTC QLQ -kyselylomakkeella
|
alussa ja 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nnftri
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .