Ayuno que imita una dieta con quimioterapia en pacientes con leucemia
7 de abril de 2024 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
El efecto del ayuno que imita la dieta con quimioterapia sobre el número de blastos y plaquetas y la calidad de vida en pacientes con leucemia linfoide aguda y leucemia mieloide aguda
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto del ayuno que imita la dieta con quimioterapia sobre la cantidad de blastos y plaquetas y la calidad de vida en pacientes con leucemia linfoide aguda y leucemia mieloide aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto del ayuno que imita la dieta con quimioterapia sobre la cantidad de blastos y plaquetas y la calidad de vida en pacientes con leucemia linfoide aguda y leucemia mieloide aguda.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ehsan Hejazi, PhD
- Número de teléfono: 00989121530775
- Correo electrónico: ehsanhejazi@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Azita Hekmatdoost
- Número de teléfono: 009123065084
- Correo electrónico: a_hekmat2000@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de, 19839-63113
- Reclutamiento
- Ehsan Hejazi
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Contacto:
- Ehsan Hejazi, PhD
- Número de teléfono: 00989121530775
- Correo electrónico: ehsanhejazi@sbmu.ac.ir
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Middle East
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Tehran, Middle East, Irán (República Islámica de, 19835
- Reclutamiento
- Azita Hekmatdoost
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Contacto:
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- Número de teléfono: +989123065084
- Correo electrónico: a_hekmat2000@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas a las que recientemente se les ha diagnosticado patología de leucemia aguda y se les ha recetado quimioterapia.
- Voluntad de cooperar
- IMC >18,5
Criterio de exclusión:
- diabetes
- metástasis a otro órgano
- Falta de voluntad para continuar el estudio por parte de los pacientes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ayuno imitando dieta
el grupo de intervención que recibió ayuno imitando dieta con quimioterapia
|
El ayuno que imita la dieta es una dieta limitada en calorías para mejorar la eficacia de la quimioterapia
|
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Sin intervención: control
el grupo de control que recibe quimioterapia sin ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de células blásticas
Periodo de tiempo: en la cuarta semana
|
el número de células blásticas en la sangre periférica
|
en la cuarta semana
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: al principio y 4ta semana
|
Medición de la calidad de vida mediante el cuestionario EORTC QLQ
|
al principio y 4ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nnftri
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .