Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta napodobující půst s chemoterapií u pacientů s leukémií

7. dubna 2024 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Vliv hladovění napodobující diety s chemoterapií na počet blastů a krevních destiček a kvalitu života u pacientů s akutní lymfoidní leukémií a akutní myeloidní leukémií

Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv hladovění napodobující diety s chemoterapií na počet blastů a krevních destiček a kvalitu života u pacientů s akutní lymfoidní leukémií a akutní myeloidní leukémií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této klinické studie je prozkoumat vliv hladovění napodobující diety s chemoterapií na počet blastů a krevních destiček a kvalitu života u pacientů s akutní lymfoidní leukémií a akutní myeloidní leukémií

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Tehran, Írán, Islámská republika, 19839-63113
        • Nábor
        • Ehsan Hejazi
        • Kontakt:
    • Middle East
      • Tehran, Middle East, Írán, Islámská republika, 19835
        • Nábor
        • Azita Hekmatdoost
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, u kterých byla nedávno diagnostikována patologie akutní leukémie a byla jim předepsána chemoterapie

    • Ochota spolupracovat
    • BMI >18,5

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka
  • metastázy do jiného orgánu
  • Neochota pacientů pokračovat ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dieta napodobující půst
intervenční skupina, která dostávala půst napodobující dietu s chemoterapií
Doplněk stravy: dieta napodobující půst
Dieta napodobující půst je dieta s omezeným příjmem kalorií ke zvýšení účinnosti chemoterapie
Žádný zásah: řízení
kontrolní skupina, která dostávala chemoterapii bez jakéhokoli zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet blastocytů
Časové okno: ve 4. týdnu
počet blastových buněk v periferní krvi
ve 4. týdnu
Kvalita života
Časové okno: na začátku a ve 4. týdnu
Měření kvality života pomocí dotazníku EORTC QLQ
na začátku a ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nnftri

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dieta napodobující půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit