- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06353698
Fasta härmar diet med kemoterapi hos patienter med leukemi
7 april 2024 uppdaterad av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekten av fasta efterliknande kost med kemoterapi på antalet blaster och blodplättar och livskvalitet hos patienter med akut lymfoid leukemi och akut myeloid leukemi
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av en fasteliknande diet med kemoterapi på antalet blaster och blodplättar och livskvalitet hos patienter med akut lymfoid leukemi och akut myeloid leukemi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av en fasteliknande diet med kemoterapi på antalet blaster och blodplättar och livskvalitet hos patienter med akut lymfoid leukemi och akut myeloid leukemi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ehsan Hejazi, PhD
- Telefonnummer: 00989121530775
- E-post: ehsanhejazi@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Azita Hekmatdoost
- Telefonnummer: 009123065084
- E-post: a_hekmat2000@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19839-63113
- Rekrytering
- Ehsan Hejazi
-
Kontakt:
- Ehsan Hejazi, PhD
- Telefonnummer: 00989121530775
- E-post: ehsanhejazi@sbmu.ac.ir
-
-
Middle East
-
Tehran, Middle East, Iran, Islamiska republiken, 19835
- Rekrytering
- Azita Hekmatdoost
-
Kontakt:
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- Telefonnummer: +989123065084
- E-post: a_hekmat2000@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Människor som nyligen har diagnostiserats med akut leukemipatologi och som har ordinerats kemoterapi
- Vilja att samarbeta
- BMI >18,5
Exklusions kriterier:
- diabetes
- metastaser till andra organ
- Ovilja att fortsätta studien av patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fasteliknande diet
interventionsgruppen som får fastehärmande kost med kemoterapi
|
Fastande efterliknande diet är en diet med begränsad kalori för att förbättra effektiviteten av kemoterapi
|
|
Inget ingripande: kontrollera
kontrollgruppen som får cytostatikabehandling utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sprängceller
Tidsram: vid 4:e veckan
|
antalet blastceller i perfert blod
|
vid 4:e veckan
|
|
Livskvalité
Tidsram: i början och 4:e veckan
|
Mätning av livskvalitet med hjälp av EORTC QLQ frågeformulär
|
i början och 4:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Första postat (Faktisk)
9 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nnftri
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .