- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06353698
Fastende efterlignende diæt med kemoterapi hos patienter med leukæmi
7. april 2024 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekten af fastende efterlignende diæt med kemoterapi på antallet af blaster og blodplader og livskvalitet hos patienter med akut lymfoid leukæmi og akut myeloid leukæmi
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af fastende efterlignende diæt med kemoterapi på antallet af blaster og blodplader og livskvalitet hos patienter med akut lymfoid leukæmi og akut myeloid leukæmi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af fastende efterlignende diæt med kemoterapi på antallet af blaster og blodplader og livskvalitet hos patienter med akut lymfoid leukæmi og akut myeloid leukæmi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ehsan Hejazi, PhD
- Telefonnummer: 00989121530775
- E-mail: ehsanhejazi@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Azita Hekmatdoost
- Telefonnummer: 009123065084
- E-mail: a_hekmat2000@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik, 19839-63113
- Rekruttering
- Ehsan Hejazi
-
Kontakt:
- Ehsan Hejazi, PhD
- Telefonnummer: 00989121530775
- E-mail: ehsanhejazi@sbmu.ac.ir
-
-
Middle East
-
Tehran, Middle East, Iran, Islamisk Republik, 19835
- Rekruttering
- Azita Hekmatdoost
-
Kontakt:
- Azita Hekmatdoost, MD, PhD
- Telefonnummer: +989123065084
- E-mail: a_hekmat2000@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mennesker, der for nylig er blevet diagnosticeret med akut leukæmipatologi og har fået ordineret kemoterapi
- Samarbejdsvilje
- BMI >18,5
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- metastaser til andre organer
- Uvilje til at fortsætte undersøgelsen af patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fastende efterlignende diæt
interventionsgruppen, der modtager fastende efterlignende diæt med kemoterapi
|
Fastende efterlignende diæt er diæt med begrænset kalorieindhold for at øge effektiviteten af kemoterapi
|
|
Ingen indgriben: styring
kontrolgruppen, der får kemoterapi uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blastcelleantal
Tidsramme: i 4. uge
|
antallet af blastceller i perfert blod
|
i 4. uge
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: i begyndelsen og 4. uge
|
Måling af livskvalitet ved hjælp af EORTC QLQ spørgeskema
|
i begyndelsen og 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ehsan Hejazi, PhD, Beheshti University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2024
Først opslået (Faktiske)
9. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nnftri
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fastende efterlignende diæt
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | PerimenopauseLibanon
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnAfsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Neoadjuverende kemoterapi | Faste-efterlignende diætKina
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation