若年性老人性難聴の特徴を明らかにするための横断的および前向き研究 (SONG)
2026年5月4日 更新者：Sensorion
この研究の目的は、GJB2 遺伝子に変異を伴う成人期発症の両側性感音性難聴患者の聴覚障害の進行を特徴づけ、評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、基礎疾患（おそらく遺伝的原因）によるものではない成人期発症の両側性感音性難聴患者の特徴を明らかにし、GJB2遺伝子に変異を持つ患者の難聴の進行を評価することを目的としています。
成人期に発症した両側感音性難聴を呈する患者は、聴覚障害に関与する変異の有無についてスクリーニングされます。 GJB2 変異のある患者には、追跡調査期間を継続することが提案されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lionel HOVSEPIAN, MD
- 電話番号：+33786311376
- メール：lionel.hovsepian@sensorion-pharma.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
両側性難聴のある30歳以上55歳以下の男女参加者は、16歳以降に初めて気づいた。
説明
包含基準:
- 30歳以上55歳以下の女性または男性患者
- 16歳以降に初めて気づいた両側性難聴
- GJB2 遺伝子の変異を示す文書化されたジェノタイピング結果。
除外基準:
- 遺伝的ではない原因がわかっている難聴
- 研究者の意見によると、すべてのプロトコル要件および/または研究手順に従うことができない、および/または従う気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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成人発症の両側性感音性難聴（SNHL）の患者
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患者が遺伝子 GJB2 に変異を示しているかどうかを判断するためのジェノタイピング。
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成人発症の両側性SNHL患者のGJB2遺伝子に変異を有する患者
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聴覚評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GJB2 遺伝子に変異がある早発性老人性難聴の成人患者の聴覚障害の進展。
時間枠：2年
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純音聴力検査によって評価される聴覚障害の進行
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2年
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GJB2遺伝子に変異を有する早発性老人性難聴成人患者の聴覚障害の進展
時間枠：2年
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騒音下での音声によって評価される聴覚障害の進行
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早発性老人性難聴の成人患者の遺伝的特徴
時間枠：ユニークな訪問
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ジェノタイピング
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ユニークな訪問
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早発性老人性難聴の成人患者の聴覚的特徴
時間枠：ユニークな訪問
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純音聴力検査
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ユニークな訪問
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GJB2遺伝子に変異を有する早発性老人性難聴の成人患者における気分評価
時間枠：2年
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うつ病の患者健康質問票 (PHQ-9) で評価された気分評価
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maya ELZIERE, MD、Hôpital Eureopéen Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月14日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SENS-NH02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。