조기 발병 노안을 특성화하기 위한 단면적 및 전향적 연구 (SONG)
2026년 5월 4일 업데이트: Sensorion
이 연구의 목적은 GJB2 유전자에 돌연변이가 있는 성인기 발병 양측 감각신경성 난청 환자의 청력 손상의 진화를 특성화하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 기저 질환(유전적 원인으로 인한 것일 수 있음)으로 인한 것이 아닌 성인기에 시작된 양측 감각신경성 난청 환자의 특성을 파악하고 GJB2 유전자에 돌연변이가 있는 환자의 청력 손상의 진행을 평가하는 것을 목표로 합니다.
성인기에 시작된 양측 감각신경성 난청이 있는 환자는 청력 손상과 관련된 돌연변이의 존재 여부를 검사하게 됩니다. GJB2 돌연변이가 있는 환자는 추적 관찰 기간 동안 계속하도록 제안될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lionel HOVSEPIAN, MD
- 전화번호: +33786311376
- 이메일: lionel.hovsepian@sensorion-pharma.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
양측성 청력 손실이 있는 30세 이상 및 55세 이하의 남성 및 여성 참가자는 16세 이후에 처음 발견되었습니다.
설명
포함 기준:
- 30세 이상 55세 이하의 여성 또는 남성 환자
- 양측성 청력 상실은 16세 이후에 처음 발견되었습니다.
- GJB2 유전자의 돌연변이를 보여주는 문서화된 유전형 분석 결과.
제외 기준:
- 유전적이지 않은 원인이 알려진 청각 장애
- 모든 프로토콜 요구 사항 및/또는 연구 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 연구자의 의견에 따라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성인기에 시작된 양측 감각신경성 청력 상실(SNHL) 환자
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환자가 GJB2 유전자에 돌연변이가 있는지 확인하기 위한 유전자형 분석.
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성인기에 발병하는 양측성 SNHL 환자의 GJB2 유전자에 돌연변이가 있는 환자
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청각 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GJB2 유전자에 돌연변이가 있는 조기 발병 노인성 성인 환자의 청력 손상의 진화.
기간: 2 년
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순음청력검사(Pure Tone Audiometry)로 평가한 청각 장애의 진행
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2 년
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GJB2 유전자 돌연변이가 있는 조기 발병 노인성 성인 환자의 청력 손상의 진화
기간: 2 년
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소음 속 언어로 평가한 청각 장애의 진화
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인 조기노인병 환자의 유전적 특성
기간: 고유한 방문
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유전자형 분석
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고유한 방문
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조기 발병 성인 환자의 청각학적 특성
기간: 고유한 방문
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순음청력검사
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고유한 방문
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GJB2 유전자 돌연변이가 있는 조기 발병 노인성 성인 환자의 기분 평가
기간: 2 년
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우울증에 대한 환자 건강 설문지(PHQ-9)를 통해 평가된 기분 평가
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maya ELZIERE, MD, Hôpital Eureopéen Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SENS-NH02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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