早发性老年性耳聋特征的横断面和前瞻性研究 (SONG)
2026年5月4日 更新者：Sensorion
本研究的目的是表征和评估携带 GJB2 基因突变的成年期双侧感音神经性听力损失患者听力损伤的演变。
研究概览
详细说明
本研究旨在描述成年期发病的双侧感音神经性听力损失患者的特征，该患者并非由任何潜在的医疗状况（可能是遗传原因）引起，并评估携带 GJB2 基因突变的患者听力损伤的演变。
患有成年期双侧感音神经性听力损失的患者将接受筛查是否存在与听力障碍有关的突变。 患有GJB2突变的患者将被建议继续进行随访。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lionel HOVSEPIAN, MD
- 电话号码：+33786311376
- 邮箱：lionel.hovsepian@sensorion-pharma.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄≥30岁且≤55岁的男性和女性参与者在16岁之后首次发现双侧听力损失。
描述
纳入标准：
- ≥30岁且≤55岁的女性或男性患者
- 双侧听力损失在 16 岁之后首次出现
- 记录的基因分型结果显示 GJB2 基因突变。
排除标准：
- 已知非遗传原因导致的耳聋
- 根据研究者的意见，无法和/或不愿意遵守所有方案要求和/或研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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成年期发病的双侧感音神经性听力损失 (SNHL) 患者
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进行基因分型以确定患者是否存在 GJB2 基因突变。
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携带来自成年期发病的双侧 SNHL 患者的 GJB2 基因突变的患者
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听力学评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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携带 GJB2 基因突变的早发性老年性耳聋成年患者听力损伤的演变。
大体时间：2年
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通过纯音测听评估听力障碍的演变
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2年
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GJB2基因突变早发性老年性聋成年患者听力损伤的演变
大体时间：2年
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通过噪声中语音评估听力障碍的演变
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成年早发性老年性耳聋患者的遗传特征
大体时间：独特的访问
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基因分型
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独特的访问
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成年早发性老年性耳聋患者的听力学特征
大体时间：独特的访问
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纯音测听
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独特的访问
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GJB2基因突变早发性老年性耳聋成年患者的情绪评估
大体时间：2年
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使用抑郁症患者健康问卷 (PHQ-9) 评估情绪评估
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Maya ELZIERE, MD、Hôpital Eureopéen Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月14日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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