Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärsnittsstudie och prospektiv studie för att karakterisera Presbycusis med tidig debut (SONG)

4 maj 2026 uppdaterad av: Sensorion
Syftet med denna studie är att karakterisera och bedöma utvecklingen av hörselnedsättning hos patienter med bilateral sensorineural hörselnedsättning som bär på mutationer på GJB2-genen i vuxen ålder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att karakterisera patienter med bilateral sensorineural hörselnedsättning från vuxen ålder som inte beror på något underliggande medicinskt tillstånd (sannolikt på grund av en genetisk orsak) och att bedöma utvecklingen av hörselnedsättning hos de som bär mutationer i GJB2-genen.

Patienter som uppträder med bilateral sensorineural hörselnedsättning i vuxen ålder kommer att screenas för närvaron av mutationer involverade i hörselnedsättning. Patienter med GJB2-mutationer kommer att föreslås fortsätta under en uppföljningsperiod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • CHU Gui de Chauliac
        • Kontakt:
          • Frederic Venail, Pr
  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
        • Rekrytering
        • The University of South Florida Board of Trustees
        • Kontakt:
          • Victoria Sanchez, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga deltagare i åldern ≥30 och ≤55 år med bilateral hörselnedsättning uppmärksammades först efter 16 års ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga eller manliga patienter ≥30 och ≤55 år
  2. Bilateral hörselnedsättning uppmärksammades först efter 16 års ålder
  3. Dokumenterade genotypningsresultat som visar mutationer i GJB2-genen.

Exklusions kriterier:

  1. Dövhet med en känd, icke-genetisk orsak
  2. Enligt utredarens åsikt, oförmögen och/eller ovillig att följa alla protokollkrav och/eller studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med bilateral sensorineural hörselnedsättning i vuxen ålder (SNHL)
Genetisk: Genotypning
Genotypning för att avgöra om patienter uppvisar mutationer i genen GJB2.
Patienter som bär mutationer i genen GJB2 från patienter med bilateral SNHL i vuxen ålder
Övrig: Audiologiska bedömningar
Audiologiska bedömningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av hörselnedsättning hos vuxna patienter med tidigt debuterande presbycusis-bärande mutationer i GJB2-genen.
Tidsram: 2 år
Utveckling av hörselnedsättning utvärderad med Pure Tone Audiometry
2 år
Utveckling av hörselnedsättning hos vuxna patienter med tidigt debuterande presbycusis-bärande mutationer i GJB2-genen
Tidsram: 2 år
Utveckling av hörselnedsättning bedömd av Tal i buller
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetiska egenskaper hos vuxna patienter med tidig presbycusis
Tidsram: Unikt besök
Genotypning
Unikt besök
Audiologiska egenskaper hos vuxna patienter med tidig presbycusis
Tidsram: Unikt besök
Pure Tone Audiometri
Unikt besök
Humörutvärdering hos vuxna patienter med tidigt debuterande presbycusis-bärande mutationer i GJB2-genen
Tidsram: 2 år
Humörutvärdering utvärderad med Patient Health Questionnaire för depression (PHQ-9)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sensorion

Utredare

  • Huvudutredare: Maya ELZIERE, MD, Hôpital Eureopéen Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2024

Första postat (Faktisk)

9 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SENS-NH02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera