中隔筋切除術に伴うバイパス手術の結果
2024年4月5日 更新者：Shuiyun Wang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
肥大型心筋症の手術（バイパス手術併用）患者データベースの構築
中隔筋切除術中に冠動脈バイパス移植術を併用した閉塞性肥大型心筋症患者の臨床的特徴と生存転帰を調査する。
調査の概要
詳細な説明
外科的中隔筋切除術 (SM) は、薬剤抵抗性の閉塞性肥大型心筋症 (HCM) 患者の治療に効果的なアプローチです。しかし、HCM 患者の多くは、アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患 (CAD) や心筋架橋 (MB) などの虚血性心疾患を併発しています。 。 HCM 患者は冠血流予備能が低下していることが知られていますが、CAD が追加されると心筋虚血が悪化する可能性があり、予後不良の一因となる可能性があります。MB は頻度は低いものの、拡張期の心臓灌流に影響を及ぼし、狭心症や突然死を引き起こす可能性があります。現在のガイドラインでは血行再建が推奨されています。ただし、HCM 管理中の冠動脈血行再建術の併用による影響は不明のままです。 本研究では、心室SM中に冠動脈バイパス移植術（CABG）を併用した患者の臨床的特徴と手術シナリオを分析し、予後を検討した。
2009年から2020年までの患者の臨床データと生存データが遡及的にレビューされました。 追跡期間の中央値は5.1年でした。 全死因死亡率が主要評価項目でした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
320
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中隔筋切除術中に（アテローム性動脈硬化症冠動脈疾患または心筋ブリッジによる）冠動脈バイパス移植術を併用した閉塞性肥大型心筋症患者。
説明
包含基準:
- 閉塞性肥大型心筋症の臨床診断。
- 心室中隔切除術と心臓バイパス手術を同時に受けます。
除外基準:
不完全な手術および追跡データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡率
時間枠：学習完了まで、平均5年
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何らかの理由による死
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学習完了まで、平均5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓関連の死亡と再入院
時間枠：学習完了まで、平均5年
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心不全、脳卒中などによる死亡と再入院。
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学習完了まで、平均5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Tao Lu, MD、Fuwai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月5日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月5日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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