Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky souběžné bypassové operace u septální myektomie

5. dubna 2024 aktualizováno: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vytvoření databáze pacientů podstupujících chirurgický výkon pro hypertrofickou kardiomyopatii (současnou bypassovou operaci)

Zkoumat klinické charakteristiky a výsledky přežití pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií, kteří podstoupili souběžný bypass koronární tepny během septální myektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgická septální myektomie (SM) je účinným přístupem k léčbě pacientů s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií (HCM) refrakterní na léky. Mnoho pacientů s HCM však vykazuje souběžnou ischemickou chorobu srdeční, včetně aterosklerotického onemocnění koronárních tepen (CAD) a přemostění myokardu (MB). . Ačkoli je známo, že pacienti s HCM mají sníženou rezervu koronárního průtoku, další CAD může zhoršit ischemii myokardu, což přispívá k nepříznivé prognóze. MB, i když není častá, může ovlivnit diastolickou srdeční perfuzi, což vede k angíně a dokonce k náhlé smrti. Současné pokyny doporučují revaskularizaci pro ischemickou chorobu srdeční způsobenou ICHS a MB. Nicméně dopad souběžné koronární revaskularizace během léčby HCM zůstává nejasný. V této studii jsme analyzovali klinické charakteristiky a chirurgické scénáře pacientů, kteří podstoupili souběžný bypass koronární arterie (CABG) během ventrikulární SM, a zkoumali jejich prognózu.

Klinická data a data přežití pacientů z let 2009-2020 byla retrospektivně přezkoumána. Medián doby sledování byl 5,1 roku. Primárním cílovým parametrem byla mortalita ze všech příčin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

320

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií, kteří podstoupili souběžný bypass koronární tepny (kvůli ateroskleróze onemocnění koronárních tepen nebo mostu myokardu) během septální myektomie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnostika obstrukční hypertrofické kardiomyopatie.
  2. Podstoupit resekci komorového septa a operaci srdečního bypassu současně.

Kritéria vyloučení:

Neúplné chirurgické a následné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: ukončením studia v průměru 5 let
smrt z jakéhokoli důvodu
ukončením studia v průměru 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtí související se srdcem a readmise
Časové okno: ukončením studia v průměru 5 let
úmrtí a readmise v důsledku srdečního selhání, mrtvice atd.
ukončením studia v průměru 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-2261

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CABG během myektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit