Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaisen ohitusleikkauksen tulokset väliseinän myektomiassa

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Tietokannan perustaminen potilaista, joille tehdään leikkaus hypertrofisen kardiomyopatian vuoksi (samanaikainen ohitusleikkaus)

Tutkia kliinisiä ominaisuuksia ja eloonjäämistuloksia obstruktiivista hypertrofista kardiomyopatiaa sairastaville potilaille, joille tehtiin samanaikainen sepelvaltimon ohitusleikkaus väliseinän myektomian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirurginen väliseinän myektomia (SM) on tehokas tapa hoitaa potilaita, joilla on lääkerefraktorinen obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia (HCM). Useilla HCM-potilailla on kuitenkin samanaikainen iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien ateroskleroottinen sepelvaltimotauti (CAD) ja sydänsillat (MB) . Vaikka HCM-potilailla on tiedetty olevan vähentynyt sepelvaltimovirtausreservi, ylimääräinen CAD voi pahentaa sydänlihaksen iskemiaa ja edistää epäsuotuisaa ennustetta. MB, vaikka se on harvinaista, voi vaikuttaa diastoliseen sydämen perfuusioon, mikä johtaa angina pectorikseen ja jopa äkilliseen kuolemaan. Nykyiset ohjeet suosittelevat revaskularisaatiota. CAD:n ja MB:n aiheuttaman iskeemisen sydänsairauden hoitoon. Samanaikaisen sepelvaltimon revaskularisoinnin vaikutus HCM-hoidon aikana on kuitenkin edelleen epäselvä. Tässä tutkimuksessa analysoimme potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja kirurgisia skenaarioita, joille tehtiin samanaikainen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) kammio-SM:n aikana ja tutkimme heidän ennustettaan.

Potilaiden kliiniset tiedot ja eloonjäämistiedot vuosilta 2009-2020 tarkasteltiin takautuvasti. Seurantajakson mediaani oli 5,1 vuotta. Kaikesta syystä johtuva kuolleisuus oli ensisijainen päätetapahtuma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia ja joille tehtiin samanaikainen sepelvaltimon ohitusleikkaus (ateroskleroosin sepelvaltimotautien tai sydänsillan vuoksi) väliseinän myektomian aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Obstruktiivisen hypertrofisen kardiomyopatian kliininen diagnoosi.
  2. Tee kammioväliseinän resektio ja sydämen ohitusleikkaus samanaikaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Puutteelliset leikkaus- ja seurantatiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
kuoleman jostain syystä
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämeen liittyvät kuolemat ja takaisinotto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
kuolemat ja takaisinotto sydämen vajaatoiminnan, tulehduksen jne. vuoksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa