- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354413
Samanaikaisen ohitusleikkauksen tulokset väliseinän myektomiassa
Tietokannan perustaminen potilaista, joille tehdään leikkaus hypertrofisen kardiomyopatian vuoksi (samanaikainen ohitusleikkaus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurginen väliseinän myektomia (SM) on tehokas tapa hoitaa potilaita, joilla on lääkerefraktorinen obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia (HCM). Useilla HCM-potilailla on kuitenkin samanaikainen iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien ateroskleroottinen sepelvaltimotauti (CAD) ja sydänsillat (MB) . Vaikka HCM-potilailla on tiedetty olevan vähentynyt sepelvaltimovirtausreservi, ylimääräinen CAD voi pahentaa sydänlihaksen iskemiaa ja edistää epäsuotuisaa ennustetta. MB, vaikka se on harvinaista, voi vaikuttaa diastoliseen sydämen perfuusioon, mikä johtaa angina pectorikseen ja jopa äkilliseen kuolemaan. Nykyiset ohjeet suosittelevat revaskularisaatiota. CAD:n ja MB:n aiheuttaman iskeemisen sydänsairauden hoitoon. Samanaikaisen sepelvaltimon revaskularisoinnin vaikutus HCM-hoidon aikana on kuitenkin edelleen epäselvä. Tässä tutkimuksessa analysoimme potilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja kirurgisia skenaarioita, joille tehtiin samanaikainen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) kammio-SM:n aikana ja tutkimme heidän ennustettaan.
Potilaiden kliiniset tiedot ja eloonjäämistiedot vuosilta 2009-2020 tarkasteltiin takautuvasti. Seurantajakson mediaani oli 5,1 vuotta. Kaikesta syystä johtuva kuolleisuus oli ensisijainen päätetapahtuma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivisen hypertrofisen kardiomyopatian kliininen diagnoosi.
- Tee kammioväliseinän resektio ja sydämen ohitusleikkaus samanaikaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
Puutteelliset leikkaus- ja seurantatiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
kuoleman jostain syystä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämeen liittyvät kuolemat ja takaisinotto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
kuolemat ja takaisinotto sydämen vajaatoiminnan, tulehduksen jne. vuoksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Aorttaläppäsairaus
- Sydänläppäsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Sepelvaltimoiden poikkeavuudet
- Sepelvaltimotauti
- Hypertrofia
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Sydänlihaksen siltaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-2261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .