- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06354413
Resultat av samtidig bypasskirurgi vid septalmyektomi
Upprätta en databas över patienter som genomgår operation för hypertrofisk kardiomyopati (samtidig bypass-operation)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgisk septummyektomi (SM) är ett effektivt tillvägagångssätt för att behandla patienter med läkemedelsrefraktär obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Däremot uppvisar många patienter med HCM samtidig ischemisk hjärtsjukdom, inklusive aterosklerotisk kranskärlssjukdom (CAD) och myocardial brodging (MB) . Även om patienter med HCM har varit kända för att ha minskad koronarflödesreserv, kan ytterligare CAD förvärra myokardischemi, vilket bidrar till en ogynnsam prognos.MB, även om det är sällsynt, kan påverka diastolisk hjärtperfusion, vilket leder till angina och till och med plötslig död. Nuvarande riktlinjer rekommenderar revaskularisering för ischemisk hjärtsjukdom orsakad av CAD och MB. Effekten av samtidig koronar revaskularisering under HCM-behandling är dock fortfarande oklar. I denna studie analyserade vi de kliniska egenskaperna och kirurgiska scenarierna för patienter som genomgick samtidig kransartär bypasstransplantation (CABG) under ventrikulär SM och undersökte deras prognos.
Patientdata och överlevnadsdata från 2009-2020 granskades retrospektivt. Medianuppföljningstiden var 5,1 år. Mortalitet av alla orsaker var den primära effektmåttet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
- Genomgå ventrikulär septumresektion och hjärtbypassoperation samtidigt.
Exklusions kriterier:
Ofullständiga operations- och uppföljningsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
död på grund av någon anledning
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtrelaterade dödsfall och återinläggning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
dödsfall och återinläggning på grund av hjärtsvikt, stoke, etc.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Aortaklaffssjukdom
- Hjärtklaffssjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Aortastenos, subvalvulär
- Aortaklaffstenos
- Anomalier i kranskärlen
- Kranskärlssjukdom
- Hypertrofi
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Myocardial Bridging
Andra studie-ID-nummer
- 2023-2261
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .