- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06354413
Résultats de la chirurgie de pontage concomitante dans la myectomie septale
Création d'une base de données de patients subissant une intervention chirurgicale pour une cardiomyopathie hypertrophique (chirurgie de pontage concomitante)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myectomie septale chirurgicale (SM) est une approche efficace pour traiter les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMH) réfractaire aux médicaments. Cependant, de nombreux patients atteints de CMH présentent une cardiopathie ischémique concomitante, notamment une coronaropathie athéroscléreuse (MAC) et un pontage myocardique (MB). . Bien que l'on sache que les patients atteints de CMH possèdent une réserve de débit coronaire diminuée, une coronaropathie supplémentaire peut aggraver l'ischémie myocardique, contribuant ainsi à un pronostic défavorable. La MB, bien que peu fréquente, peut affecter la perfusion cardiaque diastolique, entraînant une angine de poitrine et même une mort subite. Les directives actuelles recommandent la revascularisation. pour les cardiopathies ischémiques causées par la coronaropathie et le MB. Cependant, l'impact de la revascularisation coronarienne concomitante pendant la prise en charge de la HCM reste incertain. Dans cette étude, nous avons analysé les caractéristiques cliniques et les scénarios chirurgicaux de patients ayant subi un pontage coronarien (PAC) concomitant au cours d'une SM ventriculaire et avons étudié leur pronostic.
Les données cliniques et de survie des patients de 2009 à 2020 ont été examinées rétrospectivement. La période médiane de suivi était de 5,1 ans. La mortalité toutes causes confondues était le critère d’évaluation principal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
- Subir une résection septale ventriculaire et un pontage cardiaque en même temps.
Critère d'exclusion:
Données chirurgicales et de suivi incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité toutes causes confondues
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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décès pour quelque raison que ce soit
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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décès d'origine cardiaque et réadmission
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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décès et réadmissions en raison d'une insuffisance cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral, etc.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Anomalies congénitales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladie de la valve aortique
- Maladies des valves cardiaques
- Maladie coronarienne
- Malformations cardiaques congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Sténose aortique, sous-valvulaire
- Sténose valvulaire aortique
- Anomalies des vaisseaux coronaires
- Maladie de l'artère coronaire
- Hypertrophie
- Cardiomyopathies
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Pont myocardique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-2261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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