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Résultats de la chirurgie de pontage concomitante dans la myectomie septale

5 avril 2024 mis à jour par: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Création d'une base de données de patients subissant une intervention chirurgicale pour une cardiomyopathie hypertrophique (chirurgie de pontage concomitante)

Étudier les caractéristiques cliniques et les résultats de survie des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive ayant subi un pontage coronarien concomitant au cours d'une myectomie septale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La myectomie septale chirurgicale (SM) est une approche efficace pour traiter les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMH) réfractaire aux médicaments. Cependant, de nombreux patients atteints de CMH présentent une cardiopathie ischémique concomitante, notamment une coronaropathie athéroscléreuse (MAC) et un pontage myocardique (MB). . Bien que l'on sache que les patients atteints de CMH possèdent une réserve de débit coronaire diminuée, une coronaropathie supplémentaire peut aggraver l'ischémie myocardique, contribuant ainsi à un pronostic défavorable. La MB, bien que peu fréquente, peut affecter la perfusion cardiaque diastolique, entraînant une angine de poitrine et même une mort subite. Les directives actuelles recommandent la revascularisation. pour les cardiopathies ischémiques causées par la coronaropathie et le MB. Cependant, l'impact de la revascularisation coronarienne concomitante pendant la prise en charge de la HCM reste incertain. Dans cette étude, nous avons analysé les caractéristiques cliniques et les scénarios chirurgicaux de patients ayant subi un pontage coronarien (PAC) concomitant au cours d'une SM ventriculaire et avons étudié leur pronostic.

Les données cliniques et de survie des patients de 2009 à 2020 ont été examinées rétrospectivement. La période médiane de suivi était de 5,1 ans. La mortalité toutes causes confondues était le critère d’évaluation principal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

320

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive ayant subi un pontage coronarien concomitant (en raison d'athérosclérose coronarienne ou d'un pont myocardique) au cours d'une myectomie septale.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
  2. Subir une résection septale ventriculaire et un pontage cardiaque en même temps.

Critère d'exclusion:

Données chirurgicales et de suivi incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité toutes causes confondues
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
décès pour quelque raison que ce soit
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
décès d'origine cardiaque et réadmission
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
décès et réadmissions en raison d'une insuffisance cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral, etc.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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