Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van gelijktijdige bypassoperaties bij septale myectomie

5 april 2024 bijgewerkt door: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Het opzetten van een database van patiënten die een operatie ondergaan vanwege hypertrofische cardiomyopathie (gelijktijdige bypassoperatie)

Om de klinische kenmerken en overlevingsresultaten te onderzoeken van patiënten met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie die gelijktijdig een coronaire bypass-transplantatie ondergingen tijdens septale myectomie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chirurgische septale myectomie (SM) is een effectieve aanpak voor de behandeling van patiënten met geneesmiddelresistente obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (HCM). Talrijke patiënten met HCM vertonen echter gelijktijdige ischemische hartziekten, waaronder atherosclerotische coronaire hartziekte (CAD) en myocardiale overbrugging (MB). . Hoewel bekend is dat patiënten met HCM een verminderde coronaire flowreserve hebben, kan aanvullende CAD de myocardiale ischemie verergeren, wat bijdraagt ​​aan een ongunstige prognose. MB kan, hoewel zeldzaam, de diastolische hartperfusie beïnvloeden, wat kan leiden tot angina pectoris en zelfs een plotselinge dood. De huidige richtlijnen bevelen revascularisatie aan. voor ischemische hartziekte veroorzaakt door CAD en MB. De impact van gelijktijdige coronaire revascularisatie tijdens HCM-behandeling blijft echter onduidelijk. In deze studie analyseerden we de klinische kenmerken en chirurgische scenario's van patiënten die gelijktijdig een coronaire bypass-transplantatie (CABG) ondergingen tijdens ventriculaire SM en onderzochten we hun prognose.

Klinische patiënt- en overlevingsgegevens van 2009-2020 werden retrospectief beoordeeld. De mediane follow-upperiode was 5,1 jaar. Sterfte door alle oorzaken was het primaire eindpunt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

320

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met obstructieve hypertrofische cardiomyopathie die gelijktijdig een coronaire bypass-transplantatie ondergingen (als gevolg van atherosclerose, coronaire hartziekte of myocardbrug) tijdens septale myectomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Klinische diagnose van obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
  2. Onderga tegelijkertijd een ventriculaire septumresectie en een cardiale bypass-operatie.

Uitsluitingscriteria:

Onvolledige chirurgische en follow-upgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
overlijden om welke reden dan ook
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hartgerelateerde sterfgevallen en heropname
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
sterfgevallen en heropname vanwege hartfalen, beroerte, enz.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren