- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06354413
Resultaten van gelijktijdige bypassoperaties bij septale myectomie
Het opzetten van een database van patiënten die een operatie ondergaan vanwege hypertrofische cardiomyopathie (gelijktijdige bypassoperatie)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische septale myectomie (SM) is een effectieve aanpak voor de behandeling van patiënten met geneesmiddelresistente obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (HCM). Talrijke patiënten met HCM vertonen echter gelijktijdige ischemische hartziekten, waaronder atherosclerotische coronaire hartziekte (CAD) en myocardiale overbrugging (MB). . Hoewel bekend is dat patiënten met HCM een verminderde coronaire flowreserve hebben, kan aanvullende CAD de myocardiale ischemie verergeren, wat bijdraagt aan een ongunstige prognose. MB kan, hoewel zeldzaam, de diastolische hartperfusie beïnvloeden, wat kan leiden tot angina pectoris en zelfs een plotselinge dood. De huidige richtlijnen bevelen revascularisatie aan. voor ischemische hartziekte veroorzaakt door CAD en MB. De impact van gelijktijdige coronaire revascularisatie tijdens HCM-behandeling blijft echter onduidelijk. In deze studie analyseerden we de klinische kenmerken en chirurgische scenario's van patiënten die gelijktijdig een coronaire bypass-transplantatie (CABG) ondergingen tijdens ventriculaire SM en onderzochten we hun prognose.
Klinische patiënt- en overlevingsgegevens van 2009-2020 werden retrospectief beoordeeld. De mediane follow-upperiode was 5,1 jaar. Sterfte door alle oorzaken was het primaire eindpunt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
- Onderga tegelijkertijd een ventriculaire septumresectie en een cardiale bypass-operatie.
Uitsluitingscriteria:
Onvolledige chirurgische en follow-upgegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
overlijden om welke reden dan ook
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartgerelateerde sterfgevallen en heropname
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
sterfgevallen en heropname vanwege hartfalen, beroerte, enz.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Aangeboren afwijkingen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ziekte van de aortaklep
- Ziekten van de hartklep
- Hart-en vaatziekte
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Aortastenose, subvalvular
- Aortaklepstenose
- Anomalieën van kransslagaders
- Coronaire hartziekte
- Hypertrofie
- Cardiomyopathieën
- Cardiomyopathie, hypertrofie
- Myocardiale overbrugging
Andere studie-ID-nummers
- 2023-2261
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .