Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti della concomitante chirurgia di bypass nella miectomia settale

5 aprile 2024 aggiornato da: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Creazione di un database di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cardiomiopatia ipertrofica (chirurgia di bypass concomitante)

Sono stati studiati le caratteristiche cliniche e gli esiti di sopravvivenza dei pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sottoposti a concomitante bypass aortocoronarico durante miectomia settale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La miectomia chirurgica del setto (SM) è un approccio efficace per il trattamento di pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva (HCM) refrattaria ai farmaci. Tuttavia, numerosi pazienti con HCM presentano una concomitante cardiopatia ischemica, inclusa la malattia coronarica aterosclerotica (CAD) e il ponte miocardico (MB). . Sebbene sia noto che i pazienti con HCM possiedono una ridotta riserva di flusso coronarico, un'ulteriore CAD può peggiorare l'ischemia miocardica, contribuendo a una prognosi sfavorevole. La MB, sebbene rara, può influenzare la perfusione cardiaca diastolica, portando ad angina e persino a morte improvvisa. Le attuali linee guida raccomandano la rivascolarizzazione per la cardiopatia ischemica causata da CAD e MB. Tuttavia, l'impatto della concomitante rivascolarizzazione coronarica durante la gestione dell'HCM rimane poco chiaro. In questo studio, abbiamo analizzato le caratteristiche cliniche e gli scenari chirurgici dei pazienti sottoposti a concomitante intervento di bypass aortocoronarico (CABG) durante SM ventricolare e abbiamo studiato la loro prognosi.

I dati clinici e di sopravvivenza dei pazienti nel periodo 2009-2020 sono stati esaminati retrospettivamente. Il periodo di follow-up mediano è stato di 5,1 anni. La mortalità per tutte le cause era l’endpoint primario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

320

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva sottoposti a concomitante bypass coronarico (a causa di malattia coronarica aterosclerotica o ponte miocardico) durante miectomia del setto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica della cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva.
  2. Sottoporsi contemporaneamente alla resezione del setto ventricolare e all'intervento di bypass cardiaco.

Criteri di esclusione:

Dati chirurgici e di follow-up incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
morte per qualsiasi motivo
fino al completamento degli studi, in media 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morti cardiache e riammissione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
decessi e riammissioni a causa di insufficienza cardiaca, ictus, ecc.
fino al completamento degli studi, in media 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-2261

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su CABG durante miectomia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi