Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados da cirurgia de bypass concomitante na miectomia septal

5 de abril de 2024 atualizado por: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Estabelecendo um banco de dados de pacientes submetidos à cirurgia de cardiomiopatia hipertrófica (cirurgia de bypass concomitante)

Investigar as características clínicas e os resultados de sobrevida de pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio concomitante durante a miectomia septal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A miectomia septal cirúrgica (SM) é uma abordagem eficaz para o tratamento de pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMH) obstrutiva refratária a medicamentos. No entanto, vários pacientes com CMH apresentam doença cardíaca isquêmica concomitante, incluindo doença arterial coronariana aterosclerótica (DAC) e ponte miocárdica (MB). . Embora se saiba que pacientes com CMH possuem reserva de fluxo coronariano diminuída, DAC adicional pode piorar a isquemia miocárdica, contribuindo para um prognóstico desfavorável. A MB, embora infrequente, pode afetar a perfusão cardíaca diastólica, causando angina e até morte súbita. para doença cardíaca isquêmica causada por DAC e MB. No entanto, o impacto da revascularização coronariana concomitante durante o manejo da CMH permanece obscuro. Neste estudo, analisamos as características clínicas e os cenários cirúrgicos de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) concomitante durante a MS ventricular e investigamos seu prognóstico.

Os dados clínicos e de sobrevivência dos pacientes de 2009 a 2020 foram revisados ​​retrospectivamente. O período médio de acompanhamento foi de 5,1 anos. A mortalidade por todas as causas foi o desfecho primário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

320

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva submetidos concomitantemente à cirurgia de revascularização do miocárdio(devido a aterosclerose, doença arterial coronariana ou ponte miocárdica) durante miectomia septal.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
  2. Submeta-se à ressecção do septo ventricular e à cirurgia de bypass cardíaco ao mesmo tempo.

Critério de exclusão:

Dados cirúrgicos e de acompanhamento incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade por todas as causas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
morte por qualquer motivo
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortes relacionadas ao coração e readmissão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
mortes e readmissões por insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e etc.
até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever