- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354413
Resultados da cirurgia de bypass concomitante na miectomia septal
Estabelecendo um banco de dados de pacientes submetidos à cirurgia de cardiomiopatia hipertrófica (cirurgia de bypass concomitante)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A miectomia septal cirúrgica (SM) é uma abordagem eficaz para o tratamento de pacientes com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (CMH) obstrutiva refratária a medicamentos. No entanto, vários pacientes com CMH apresentam doença cardíaca isquêmica concomitante, incluindo doença arterial coronariana aterosclerótica (DAC) e ponte miocárdica (MB). . Embora se saiba que pacientes com CMH possuem reserva de fluxo coronariano diminuída, DAC adicional pode piorar a isquemia miocárdica, contribuindo para um prognóstico desfavorável. A MB, embora infrequente, pode afetar a perfusão cardíaca diastólica, causando angina e até morte súbita. para doença cardíaca isquêmica causada por DAC e MB. No entanto, o impacto da revascularização coronariana concomitante durante o manejo da CMH permanece obscuro. Neste estudo, analisamos as características clínicas e os cenários cirúrgicos de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) concomitante durante a MS ventricular e investigamos seu prognóstico.
Os dados clínicos e de sobrevivência dos pacientes de 2009 a 2020 foram revisados retrospectivamente. O período médio de acompanhamento foi de 5,1 anos. A mortalidade por todas as causas foi o desfecho primário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
- Submeta-se à ressecção do septo ventricular e à cirurgia de bypass cardíaco ao mesmo tempo.
Critério de exclusão:
Dados cirúrgicos e de acompanhamento incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade por todas as causas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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morte por qualquer motivo
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortes relacionadas ao coração e readmissão
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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mortes e readmissões por insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral e etc.
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Anomalias congénitas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Doença cardíaca
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Anomalias dos vasos coronários
- Doença arterial coronária
- Hipertrofia
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Ponte miocárdica
Outros números de identificação do estudo
- 2023-2261
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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