Resultater af samtidig bypass-kirurgi ved septalmyektomi
Etablering af en database over patienter, der skal opereres for hypertrofisk kardiomyopati (samtidig bypass-operation)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgisk septalmyektomi (SM) er en effektiv tilgang til behandling af patienter med lægemiddelrefraktær obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Talrige patienter med HCM udviser dog samtidig iskæmisk hjertesygdom, herunder aterosklerotisk koronararteriesygdom (CAD) og myokardiebrodannelse (MB) . Selvom patienter med HCM har været kendt for at have nedsat koronar flowreserve, kan yderligere CAD forværre myokardieiskæmi, hvilket bidrager til en ugunstig prognose. MB kan, selvom det er sjældent, påvirke diastolisk hjerteperfusion, hvilket fører til angina og endda pludselig død. Nuværende retningslinjer anbefaler revaskularisering for iskæmisk hjertesygdom forårsaget af CAD og MB. Virkningen af samtidig koronar revaskularisering under HCM-behandling er dog stadig uklar. I denne undersøgelse analyserede vi de kliniske karakteristika og kirurgiske scenarier for patienter, der gennemgik samtidig koronararterie-bypass-transplantation (CABG) under ventrikulær SM og undersøgte deres prognose.
Patient kliniske data og overlevelsesdata fra 2009-2020 blev retrospektivt gennemgået. Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var 5,1 år. Dødelighed af alle årsager var det primære endepunkt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
- Gennemgå ventrikulær septal resektion og hjerte-bypass-operation på samme tid.
Ekskluderingskriterier:
Ufuldstændige operations- og opfølgningsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
død af en eller anden grund
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerterelaterede dødsfald og genindlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
dødsfald og genindlæggelse på grund af hjerteinsufficiens, stoke mv.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Aortaklapsygdom
- Hjerteklapsygdomme
- Koronar sygdom
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Aortastenose, subvalvulær
- Aortaklapstenose
- Koronarkar anomalier
- Koronararteriesygdom
- Hypertrofi
- Kardiomyopatier
- Kardiomyopati, hypertrofisk
- Myocardial brodannelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-2261
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .