Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af samtidig bypass-kirurgi ved septalmyektomi

5. april 2024 opdateret af: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Etablering af en database over patienter, der skal opereres for hypertrofisk kardiomyopati (samtidig bypass-operation)

At undersøge kliniske karakteristika og overlevelsesresultater for patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, som undergik samtidig koronararterie-bypass-transplantation under septalmyektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk septalmyektomi (SM) er en effektiv tilgang til behandling af patienter med lægemiddelrefraktær obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Talrige patienter med HCM udviser dog samtidig iskæmisk hjertesygdom, herunder aterosklerotisk koronararteriesygdom (CAD) og myokardiebrodannelse (MB) . Selvom patienter med HCM har været kendt for at have nedsat koronar flowreserve, kan yderligere CAD forværre myokardieiskæmi, hvilket bidrager til en ugunstig prognose. MB kan, selvom det er sjældent, påvirke diastolisk hjerteperfusion, hvilket fører til angina og endda pludselig død. Nuværende retningslinjer anbefaler revaskularisering for iskæmisk hjertesygdom forårsaget af CAD og MB. Virkningen af ​​samtidig koronar revaskularisering under HCM-behandling er dog stadig uklar. I denne undersøgelse analyserede vi de kliniske karakteristika og kirurgiske scenarier for patienter, der gennemgik samtidig koronararterie-bypass-transplantation (CABG) under ventrikulær SM og undersøgte deres prognose.

Patient kliniske data og overlevelsesdata fra 2009-2020 blev retrospektivt gennemgået. Den gennemsnitlige opfølgningsperiode var 5,1 år. Dødelighed af alle årsager var det primære endepunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, som har gennemgået samtidig koronararterie-bypass-transplantation (på grund af aterosklerose koronararteriesygdomme eller myokardiebro) under septalmyektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
  2. Gennemgå ventrikulær septal resektion og hjerte-bypass-operation på samme tid.

Ekskluderingskriterier:

Ufuldstændige operations- og opfølgningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
død af en eller anden grund
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterelaterede dødsfald og genindlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
dødsfald og genindlæggelse på grund af hjerteinsufficiens, stoke mv.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-2261

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med CABG under myektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner