Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfall av samtidig bypass-kirurgi ved septalmyektomi

5. april 2024 oppdatert av: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Etablere en database over pasienter som gjennomgår kirurgi for hypertrofisk kardiomyopati (samtidig bypass-operasjon)

For å undersøke kliniske karakteristika og overlevelsesresultater for pasienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som gjennomgikk samtidig koronar bypass-transplantasjon under septalmyektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kirurgisk septalmyektomi (SM) er en effektiv tilnærming for behandling av pasienter med medikament-refraktær obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (HCM). Imidlertid viser mange pasienter med HCM samtidig iskemisk hjertesykdom, inkludert aterosklerotisk koronararteriesykdom (CAD) og myokardial brodannelse (MB) . Selv om pasienter med HCM har vært kjent for å ha redusert koronar strømningsreserve, kan ytterligere CAD forverre myokardiskemi, noe som bidrar til en ugunstig prognose. MB, selv om det er sjeldent, kan påvirke diastolisk hjerteperfusjon, noe som fører til angina og til og med plutselig død. Gjeldende retningslinjer anbefaler revaskularisering for iskemisk hjertesykdom forårsaket av CAD og MB. Imidlertid er virkningen av samtidig koronar revaskularisering under HCM-behandling fortsatt uklar. I denne studien analyserte vi de kliniske egenskapene og kirurgiske scenariene til pasienter som gjennomgikk samtidig koronar bypass-transplantasjon (CABG) under ventrikulær SM og undersøkte deres prognose.

Pasientens kliniske data og overlevelsesdata fra 2009-2020 ble gjennomgått retrospektivt. Median oppfølgingsperiode var 5,1 år. Dødelighet av alle årsaker var det primære endepunktet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

320

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati som gjennomgikk samtidig koronar bypass-transplantasjon (på grunn av aterosklerose koronarsykdom eller myokardbro) under septalmyektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
  2. Gjennomgå ventrikkelseptumreseksjon og hjertebypassoperasjon samtidig.

Ekskluderingskriterier:

Ufullstendige operasjons- og oppfølgingsdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
død på grunn av en eller annen grunn
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerterelaterte dødsfall og reinnleggelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
dødsfall og gjeninnleggelse på grunn av hjertesvikt, stoke og så videre.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-2261

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere