Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados de la cirugía de derivación concomitante en la miectomía septal

5 de abril de 2024 actualizado por: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Establecimiento de una base de datos de pacientes sometidos a cirugía por miocardiopatía hipertrófica (cirugía de derivación concomitante)

Investigar las características clínicas y los resultados de supervivencia de pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva que se sometieron a un injerto de derivación de arteria coronaria concomitante durante la miectomía septal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La miectomía septal quirúrgica (SM) es un enfoque eficaz para el tratamiento de pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCH) refractaria a los medicamentos. Sin embargo, numerosos pacientes con MCH presentan cardiopatía isquémica concurrente, incluida la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) aterosclerótica y puentes miocárdicos (MB). . Aunque se sabe que los pacientes con MCH poseen una reserva de flujo coronario disminuida, la EAC adicional puede empeorar la isquemia miocárdica, contribuyendo a un pronóstico desfavorable. La MB, aunque poco frecuente, puede afectar la perfusión cardíaca diastólica, provocando angina e incluso muerte súbita. Las directrices actuales recomiendan la revascularización. para la cardiopatía isquémica causada por CAD y MB. Sin embargo, el impacto de la revascularización coronaria concomitante durante el tratamiento de la MCH sigue sin estar claro. En este estudio, analizamos las características clínicas y los escenarios quirúrgicos de los pacientes que se sometieron a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) concomitante durante la SM ventricular e investigamos su pronóstico.

Se revisaron retrospectivamente los datos clínicos y de supervivencia de los pacientes de 2009 a 2020. La mediana del período de seguimiento fue de 5,1 años. La mortalidad por todas las causas fue el criterio de valoración principal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

320

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva que se sometieron concomitantemente a un injerto de derivación de arteria coronaria (debido a aterosclerosis, enfermedades de las arterias coronarias o puente miocárdico) durante la miectomía septal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
  2. Someterse a resección del tabique ventricular y cirugía de derivación cardíaca al mismo tiempo.

Criterio de exclusión:

Datos quirúrgicos y de seguimiento incompletos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
muerte por cualquier motivo
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
muertes y reingresos relacionados con el corazón
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
muertes y reingresos por insuficiencia cardíaca, apoplejía, etc.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir