- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354413
Resultados de la cirugía de derivación concomitante en la miectomía septal
Establecimiento de una base de datos de pacientes sometidos a cirugía por miocardiopatía hipertrófica (cirugía de derivación concomitante)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miectomía septal quirúrgica (SM) es un enfoque eficaz para el tratamiento de pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva (MCH) refractaria a los medicamentos. Sin embargo, numerosos pacientes con MCH presentan cardiopatía isquémica concurrente, incluida la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) aterosclerótica y puentes miocárdicos (MB). . Aunque se sabe que los pacientes con MCH poseen una reserva de flujo coronario disminuida, la EAC adicional puede empeorar la isquemia miocárdica, contribuyendo a un pronóstico desfavorable. La MB, aunque poco frecuente, puede afectar la perfusión cardíaca diastólica, provocando angina e incluso muerte súbita. Las directrices actuales recomiendan la revascularización. para la cardiopatía isquémica causada por CAD y MB. Sin embargo, el impacto de la revascularización coronaria concomitante durante el tratamiento de la MCH sigue sin estar claro. En este estudio, analizamos las características clínicas y los escenarios quirúrgicos de los pacientes que se sometieron a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) concomitante durante la SM ventricular e investigamos su pronóstico.
Se revisaron retrospectivamente los datos clínicos y de supervivencia de los pacientes de 2009 a 2020. La mediana del período de seguimiento fue de 5,1 años. La mortalidad por todas las causas fue el criterio de valoración principal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva.
- Someterse a resección del tabique ventricular y cirugía de derivación cardíaca al mismo tiempo.
Criterio de exclusión:
Datos quirúrgicos y de seguimiento incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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muerte por cualquier motivo
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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muertes y reingresos relacionados con el corazón
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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muertes y reingresos por insuficiencia cardíaca, apoplejía, etc.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Anomalías congénitas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Enfermedad coronaria
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Anomalías de los vasos coronarios
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Hipertrofia
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Hipertrófica
- Puente miocárdico
Otros números de identificación del estudio
- 2023-2261
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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