Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyidejű bypass műtét eredményei szeptális myectomiában

2024. április 5. frissítette: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Hipertrófiás cardiomyopathia miatt műtéten átesett betegek adatbázisának létrehozása (egyidejű bypass műtét)

Olyan obstruktív hipertrófiás cardiomyopathiában szenvedő betegek klinikai jellemzőinek és túlélési kimenetelének vizsgálata, akik egyidejűleg koszorúér bypass graftokon estek át septalis myectomia során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A sebészi septum myectomia (SM) hatékony módszer a gyógyszerrefrakter obstruktív hipertrófiás kardiomiopátiában (HCM) szenvedő betegek kezelésére. Számos HCM-ben szenvedő beteg azonban egyidejűleg ischaemiás szívbetegségben szenved, beleértve az atheroscleroticus koszorúér-betegséget (CAD) és a myocardialis áthidalást (MB). . Bár a HCM-ben szenvedő betegekről ismert, hogy csökkent koszorúér-áramlási tartalékkal rendelkeznek, a további CAD ronthatja a szívizom iszkémiáját, ami kedvezőtlen prognózishoz járul hozzá. Az MB, bár ritka, befolyásolhatja a diasztolés szívperfúziót, ami anginához és akár hirtelen halálhoz vezethet. A jelenlegi irányelvek revascularisatiót javasolnak. CAD és MB által okozott ischaemiás szívbetegség esetén.A HCM kezelés során végzett egyidejű koszorúér-revaszkularizáció hatása azonban továbbra is tisztázatlan. Ebben a tanulmányban elemeztük a kamrai SM során egyidejű coronaria bypass graftot (CABG) átesett betegek klinikai jellemzőit és műtéti forgatókönyveit, és megvizsgáltuk a prognózisukat.

A betegek 2009-2020 közötti klinikai és túlélési adatait visszamenőlegesen felülvizsgálták. A medián követési időszak 5,1 év volt. A minden ok miatti halálozás volt az elsődleges végpont.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

320

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

obstruktív hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegek, akik egyidejűleg koszorúér bypass graftokon estek át (atherosclerosis koszorúér-betegségek vagy szívizomhíd miatt) a septalis myectomia során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia klinikai diagnózisa.
  2. Egyidejűleg végezzen kamrai septum reszekciót és szív bypass műtétet.

Kizárási kritériumok:

Hiányos műtéti és nyomon követési adatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
minden okozta halálozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
halál bármilyen okból
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szívvel kapcsolatos halálesetek és visszafogadás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
halálesetek és visszafogadások szívelégtelenség, szívgyulladás stb. miatt.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel