- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06354413
Az egyidejű bypass műtét eredményei szeptális myectomiában
Hipertrófiás cardiomyopathia miatt műtéten átesett betegek adatbázisának létrehozása (egyidejű bypass műtét)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sebészi septum myectomia (SM) hatékony módszer a gyógyszerrefrakter obstruktív hipertrófiás kardiomiopátiában (HCM) szenvedő betegek kezelésére. Számos HCM-ben szenvedő beteg azonban egyidejűleg ischaemiás szívbetegségben szenved, beleértve az atheroscleroticus koszorúér-betegséget (CAD) és a myocardialis áthidalást (MB). . Bár a HCM-ben szenvedő betegekről ismert, hogy csökkent koszorúér-áramlási tartalékkal rendelkeznek, a további CAD ronthatja a szívizom iszkémiáját, ami kedvezőtlen prognózishoz járul hozzá. Az MB, bár ritka, befolyásolhatja a diasztolés szívperfúziót, ami anginához és akár hirtelen halálhoz vezethet. A jelenlegi irányelvek revascularisatiót javasolnak. CAD és MB által okozott ischaemiás szívbetegség esetén.A HCM kezelés során végzett egyidejű koszorúér-revaszkularizáció hatása azonban továbbra is tisztázatlan. Ebben a tanulmányban elemeztük a kamrai SM során egyidejű coronaria bypass graftot (CABG) átesett betegek klinikai jellemzőit és műtéti forgatókönyveit, és megvizsgáltuk a prognózisukat.
A betegek 2009-2020 közötti klinikai és túlélési adatait visszamenőlegesen felülvizsgálták. A medián követési időszak 5,1 év volt. A minden ok miatti halálozás volt az elsődleges végpont.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia klinikai diagnózisa.
- Egyidejűleg végezzen kamrai septum reszekciót és szív bypass műtétet.
Kizárási kritériumok:
Hiányos műtéti és nyomon követési adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
minden okozta halálozás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
halál bármilyen okból
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívvel kapcsolatos halálesetek és visszafogadás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
halálesetek és visszafogadások szívelégtelenség, szívgyulladás stb. miatt.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Aortabillentyű betegség
- Szívbillentyű betegségek
- Koszorúér-betegség
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Aorta stenosis, Subvalvularis
- Aortabillentyű szűkület
- A szívkoszorúér anomáliák
- A koszorúér-betegség
- Hipertrófia
- Cardiomyopathiák
- Cardiomyopathia, hipertrófiás
- Szívizom áthidalás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-2261
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .