- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06354413
Wyniki jednoczesnej operacji bajpasów w przypadku miektomii przegrody
Utworzenie bazy danych pacjentów poddawanych operacjom z powodu kardiomiopatii przerostowej (jednoczesna operacja bajpasów)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chirurgiczna miektomia przegrody (SM) jest skuteczną metodą leczenia pacjentów z oporną na leki kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu (HCM). Jednakże u wielu pacjentów z HCM współistnieje choroba niedokrwienna serca, w tym miażdżycowa choroba wieńcowa (CAD) i mostkowanie mięśnia sercowego (MB). . Chociaż wiadomo, że u pacjentów z HCM występuje zmniejszona rezerwa przepływu wieńcowego, dodatkowa CAD może pogorszyć niedokrwienie mięśnia sercowego, przyczyniając się do niekorzystnego rokowania. MB, choć rzadkie, może wpływać na perfuzję rozkurczową serca, prowadząc do dławicy piersiowej, a nawet nagłej śmierci. Aktualne wytyczne zalecają rewaskularyzację w chorobie niedokrwiennej serca spowodowanej CAD i MB. Jednakże wpływ jednoczesnej rewaskularyzacji wieńcowej podczas leczenia HCM pozostaje niejasny. W tym badaniu przeanalizowaliśmy charakterystykę kliniczną i scenariusze chirurgiczne pacjentów, którzy przeszli jednoczesne pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) podczas komorowej SM i zbadaliśmy ich rokowanie.
Dokonano retrospektywnego przeglądu danych klinicznych i przeżycia pacjentów z lat 2009–2020. Mediana okresu obserwacji wyniosła 5,1 roku. Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna zaporowej kardiomiopatii przerostowej.
- Należy jednocześnie poddać się resekcji przegrody międzykomorowej i operacji bajpasów serca.
Kryteria wyłączenia:
Niekompletne dane dotyczące operacji i obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
śmierć z jakiegokolwiek powodu
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgonów i ponownych hospitalizacji z powodu chorób serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
zgonów i ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca, udaru mózgu itp.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Wady wrodzone
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby zastawek serca
- Choroba wieńcowa
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Zwężenie zastawki aortalnej, podzastawkowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Anomalie naczyń wieńcowych
- Choroba wieńcowa
- Hipertrofia
- Kardiomiopatie
- Kardiomiopatia, przerost
- Mostkowanie mięśnia sercowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-2261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CABG podczas miektomii
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyCAD – choroba wieńcowaEgipt
-
Kuopio University HospitalZakończonyChoroba wieńcowa | Migotanie przedsionkówFinlandia
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrutacyjnyChoroba niedokrwienna serca | Zastawkowa choroba serca | Powikłanie zabiegu kardiochirurgicznego | Wada przegrodyFederacja Rosyjska
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityZakończonyChoroba wieńcowa | CABG | Choroba niedokrwienna serca | Niedokrwienny uraz reperfuzyjnyFederacja Rosyjska
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolZakończonyPrzewlekła kardiomiopatia niedokrwiennaChiny
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityRekrutacyjnyChoroba niedokrwienna serca | Pomostowanie aortalno-wieńcoweFederacja Rosyjska
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaMałoinwazyjna kardiochirurgia
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton... i inni współpracownicyZakończonyChoroba wieńcowa | Niedomykalność zastawki mitralnejZjednoczone Królestwo, Polska
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteZakończony
-
University of AarhusNieznanyUmiarkowana niedomykalność mitralnaDania