Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki jednoczesnej operacji bajpasów w przypadku miektomii przegrody

5 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Utworzenie bazy danych pacjentów poddawanych operacjom z powodu kardiomiopatii przerostowej (jednoczesna operacja bajpasów)

Badanie charakterystyki klinicznej i wyników przeżycia pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu, u których jednocześnie wykonano pomostowanie aortalno-wieńcowe podczas miektomii przegrody.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chirurgiczna miektomia przegrody (SM) jest skuteczną metodą leczenia pacjentów z oporną na leki kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu (HCM). Jednakże u wielu pacjentów z HCM współistnieje choroba niedokrwienna serca, w tym miażdżycowa choroba wieńcowa (CAD) i mostkowanie mięśnia sercowego (MB). . Chociaż wiadomo, że u pacjentów z HCM występuje zmniejszona rezerwa przepływu wieńcowego, dodatkowa CAD może pogorszyć niedokrwienie mięśnia sercowego, przyczyniając się do niekorzystnego rokowania. MB, choć rzadkie, może wpływać na perfuzję rozkurczową serca, prowadząc do dławicy piersiowej, a nawet nagłej śmierci. Aktualne wytyczne zalecają rewaskularyzację w chorobie niedokrwiennej serca spowodowanej CAD i MB. Jednakże wpływ jednoczesnej rewaskularyzacji wieńcowej podczas leczenia HCM pozostaje niejasny. W tym badaniu przeanalizowaliśmy charakterystykę kliniczną i scenariusze chirurgiczne pacjentów, którzy przeszli jednoczesne pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) podczas komorowej SM i zbadaliśmy ich rokowanie.

Dokonano retrospektywnego przeglądu danych klinicznych i przeżycia pacjentów z lat 2009–2020. Mediana okresu obserwacji wyniosła 5,1 roku. Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

u pacjentów z zaporową kardiomiopatią przerostową, u których jednocześnie wykonano pomostowanie aortalno-wieńcowe (z powodu miażdżycy, chorób tętnic wieńcowych lub mostu mięśnia sercowego) podczas miektomii przegrody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka kliniczna zaporowej kardiomiopatii przerostowej.
  2. Należy jednocześnie poddać się resekcji przegrody międzykomorowej i operacji bajpasów serca.

Kryteria wyłączenia:

Niekompletne dane dotyczące operacji i obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
śmierć z jakiegokolwiek powodu
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgonów i ponownych hospitalizacji z powodu chorób serca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
zgonów i ponownych hospitalizacji z powodu niewydolności serca, udaru mózgu itp.
do ukończenia studiów, średnio 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na CABG podczas miektomii

Subskrybuj