Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты сопутствующего шунтирования при септальной миэктомии

5 апреля 2024 г. обновлено: Shuiyun Wang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Создание базы данных пациентов, перенесших операцию по поводу гипертрофической кардиомиопатии (сопутствующее шунтирование)

Изучить клинические характеристики и результаты выживаемости пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, перенесших сопутствующее аортокоронарное шунтирование во время септальной миэктомии.

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургическая септальная миэктомия (СМ) является эффективным методом лечения пациентов с лекарственно-резистентной обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП). Однако у многих пациентов с ГКМП наблюдается сопутствующая ишемическая болезнь сердца, в том числе атеросклеротическая ишемическая болезнь сердца (ИБС) и мостовидная недостаточность миокарда (МБ). . Хотя известно, что пациенты с ГКМП обладают уменьшенным резервом коронарного кровотока, дополнительная ИБС может усугубить ишемию миокарда, способствуя неблагоприятному прогнозу. МБ, хотя и нечасто, может влиять на диастолическую перфузию сердца, приводя к стенокардии и даже внезапной смерти. Современные рекомендации рекомендуют реваскуляризацию. для ишемической болезни сердца, вызванной ИБС и MB. Однако влияние сопутствующей коронарной реваскуляризации во время лечения ГКМП остается неясным. В этом исследовании мы проанализировали клинические характеристики и хирургические сценарии пациентов, перенесших сопутствующее аортокоронарное шунтирование (АКШ) во время желудочковой СМ, и исследовали их прогноз.

Были ретроспективно рассмотрены клинические данные и данные о выживаемости пациентов за 2009-2020 годы. Средний период наблюдения составил 5,1 года. Первичной конечной точкой была смертность от всех причин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

320

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, перенесшие сопутствующее аортокоронарное шунтирование (в связи с атеросклерозом коронарных артерий или миокардиальным мостом) во время септальной миэктомии.

Описание

Критерии включения:

  1. Клинический диагноз обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
  2. Одновременно провести резекцию межжелудочковой перегородки и операцию по шунтированию сердца.

Критерий исключения:

Неполные данные хирургического и последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность от всех причин
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
смерть по любой причине
после завершения обучения, в среднем 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смерти, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и повторная госпитализация
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
смертность и повторная госпитализация по причине сердечной недостаточности, инсульта и т. д.
после завершения обучения, в среднем 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться