- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06354413
Результаты сопутствующего шунтирования при септальной миэктомии
Создание базы данных пациентов, перенесших операцию по поводу гипертрофической кардиомиопатии (сопутствующее шунтирование)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургическая септальная миэктомия (СМ) является эффективным методом лечения пациентов с лекарственно-резистентной обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (ГКМП). Однако у многих пациентов с ГКМП наблюдается сопутствующая ишемическая болезнь сердца, в том числе атеросклеротическая ишемическая болезнь сердца (ИБС) и мостовидная недостаточность миокарда (МБ). . Хотя известно, что пациенты с ГКМП обладают уменьшенным резервом коронарного кровотока, дополнительная ИБС может усугубить ишемию миокарда, способствуя неблагоприятному прогнозу. МБ, хотя и нечасто, может влиять на диастолическую перфузию сердца, приводя к стенокардии и даже внезапной смерти. Современные рекомендации рекомендуют реваскуляризацию. для ишемической болезни сердца, вызванной ИБС и MB. Однако влияние сопутствующей коронарной реваскуляризации во время лечения ГКМП остается неясным. В этом исследовании мы проанализировали клинические характеристики и хирургические сценарии пациентов, перенесших сопутствующее аортокоронарное шунтирование (АКШ) во время желудочковой СМ, и исследовали их прогноз.
Были ретроспективно рассмотрены клинические данные и данные о выживаемости пациентов за 2009-2020 годы. Средний период наблюдения составил 5,1 года. Первичной конечной точкой была смертность от всех причин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
- Одновременно провести резекцию межжелудочковой перегородки и операцию по шунтированию сердца.
Критерий исключения:
Неполные данные хирургического и последующего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
смерть по любой причине
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смерти, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и повторная госпитализация
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
смертность и повторная госпитализация по причине сердечной недостаточности, инсульта и т. д.
|
после завершения обучения, в среднем 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Tao Lu, MD, Fuwai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Врожденные аномалии
- Патологические состояния, анатомические
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Коронарная болезнь
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Аортальный стеноз, подклапанный
- Стеноз аортального клапана
- Аномалии коронарных сосудов
- Ишемическая болезнь сердца
- Гипертрофия
- Кардиомиопатии
- Кардиомиопатия, Гипертрофическая
- Миокардиальный мостик
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-2261
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .