小児における周術期呼吸器有害事象の危険因子とリスク等級の予測
2024年4月3日 更新者：Yanyu Liu、Sichuan Provincial People's Hospital
小児の周術期呼吸器有害事象の危険因子を調査し、小児周術期呼吸器有害事象のリスク予測モデルを確立する
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
全身麻酔下で待機的手術を受ける600人の子供が選ばれた。
年齢、性別、体重、身長、アレルギー歴、既往歴、いびき、受動喫煙、術前の臨床検査および胸部X線検査の異常、術前14日前の上気道感染症、手術部位、麻酔科医の勤務年数、麻酔方法、手術期間、麻酔期間、周術期のバイタルサイン、呼吸器系有害事象が収集されました。
小児における周術期の呼吸器有害事象のリスク予測モデルは、LASSO (最小絶対収縮および選択演算子) アルゴリズムと勾配ブースティング マシン (GBM) アルゴリズムを使用して確立され、人口統計学的特徴などの日常的な診断と治療中に収集された関連データをスクリーニングしました。体調、気道過敏症、環境過敏症、麻酔管理
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yanyu Liu
- 電話番号：+8613438348895
- メール：43197113@qq.com
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- 募集
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
コンタクト：
- Yanyu Liu
- 電話番号：+8613438348895
- メール：43197113@qq.com
-
コンタクト：
- Ting Xu
- 電話番号：+8317708130267
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生後1か月から12歳までの小児、ASAクラスIまたはII、全身麻酔下での手術が予定されている
説明
包含基準:
- （1）生後1か月から12歳までの小児、（2）ASAクラスIまたはII、（3）全身麻酔下での手術を予定している患者
除外基準:
-（1）子供と保護者が研究への参加を拒否した。（2）重度の慢性呼吸器疾患、心血管疾患、中枢神経系疾患、肝臓疾患、腎臓疾患のある子供。 (3) 手術当日、患者は上記の症状に加えて、重度の鼻閉塞、多量の気道分泌物、激しい咳、発熱（体温＞37.5℃）などの活動性URTIおよび肺感染症を患っており、肺硬化および/または湿性ラ音の徴候、または末梢白血球 > 10 × 109/L または < 4 × 109/L (核の左方偏移の有無にかかわらず)、および胸部 X 線検査で新たな斑状の斑状浸潤影が示された、またはインタースティシャルの変更。
(4) 子供は麻薬に対して重度のアナフィラキシーを起こしていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周術期の呼吸器有害事象の発生
時間枠：周術期
|
喉頭けいれん、気管支けいれん、酸素飽和度の低下、分泌物の増加などの呼吸器有害事象の収集
|
周術期
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ting Xu、Sichuan provincial Peopel'Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月31日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月3日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2022.232
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。