- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06354569
Riskfaktorer och riskgraderingsförutsägelse av perioperativa andningsbiverkningar hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yanyu Liu
- Telefonnummer: +8613438348895
- E-post: 43197113@qq.com
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekrytering
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
Kontakt:
- Yanyu Liu
- Telefonnummer: +8613438348895
- E-post: 43197113@qq.com
-
Kontakt:
- Ting Xu
- Telefonnummer: +8317708130267
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1)Barn i åldern 1 månad till 12 år, (2) ASA klass I eller II, (3)schemalagda för operation under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
-(1)Barn och vårdnadshavare avböjde att delta i studien (2) barn med allvarliga kroniska sjukdomar i andningsvägarna, kardiovaskulära, centrala nervsystemet, lever och njurar; (3) på operationsdagen hade patienterna aktiv URTI och lunginfektion, såsom allvarlig näsobstruktion, stora mängder luftvägssekret, svår hosta, feber (kroppstemperatur > 37,5 ° C), förutom ovanstående symtom, tecken på pulmonell konsolidering och/eller våta Rales, eller perifera vita blodkroppar > 10 × 109/L eller < 4 × 109/L med eller utan vänsterförskjutning av kärnan, och röntgen av thorax visade nya fläckiga, fläckiga infiltrativa skuggor eller mellanliggande förändringar.
(4) barnet hade svår anafylaxi mot narkotiska droger
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av perioperativa andningsbiverkningar
Tidsram: perioperativt
|
Samling av andningsbiverkningar inklusive larynxspasm, bronkospasm, minskad syremättnad och ökad sekretion
|
perioperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022.232
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .