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Fatores de risco e previsão de classificação de risco de eventos adversos respiratórios perioperatórios em crianças

3 de abril de 2024 atualizado por: Yanyu Liu, Sichuan Provincial People's Hospital
explorar os fatores de risco de eventos adversos respiratórios perioperatórios em crianças e estabelecer um modelo de predição de risco de eventos adversos respiratórios perioperatórios em crianças

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Foram selecionadas 600 crianças submetidas a cirurgias eletivas sob anestesia geral. Idade, sexo, peso, altura, história de alergia, história pregressa, ronco, tabagismo passivo, exame laboratorial anormal e radiografia de tórax antes da operação, infecção do trato respiratório superior 14 dias antes da operação, local da operação, anos de trabalho do anestesista, método de anestesia, Duração da operação, duração da anestesia, sinais vitais perioperatórios e eventos adversos respiratórios foram coletados. O modelo de predição de risco de eventos adversos respiratórios perioperatórios em crianças foi estabelecido usando o algoritmo LASSO (operador de menor contração e seleção absoluta) e o algoritmo da máquina de reforço de gradiente (GBM) para rastrear os dados relevantes coletados durante o diagnóstico e tratamento de rotina, como características demográficas, condições físicas, sensibilidade das vias aéreas, sensibilidade ambiental e manejo da anestesia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yanyu Liu
  • Número de telefone: +8613438348895
  • E-mail: 43197113@qq.com

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Recrutamento
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Ting Xu
          • Número de telefone: +8317708130267

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 1 mês a 12 anos, Asa Classe I ou II, programadas para cirurgia sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • (1)Crianças de 1 mês a 12 anos, (2) ASA Classe I ou II, (3) agendadas para cirurgia sob anestesia geral

Critério de exclusão:

-(1)Crianças e responsáveis ​​​​se recusaram a participar do estudo (2) crianças com doenças respiratórias, cardiovasculares, do sistema nervoso central, hepáticas e renais crônicas graves; (3) no dia da operação, os pacientes apresentavam IVAS ativa e infecção pulmonar, como obstrução nasal grave, grande quantidade de secreção nas vias aéreas, tosse intensa, febre (temperatura corporal > 37,5 ° C), além dos sintomas acima, sinais de consolidação pulmonar e/ou estertores úmidos, ou leucócitos periféricos > 10 × 109/L ou < 4 × 109/L com ou sem desvio do núcleo para a esquerda, e a radiografia de tórax mostrou novas sombras infiltrativas irregulares ou irregulares ou alterações intersticiais.

(4) a criança teve anafilaxia grave a narcóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ocorrência de eventos adversos respiratórios perioperatórios
Prazo: perioperatório
Coleção de eventos adversos respiratórios, incluindo espasmo laríngeo, broncoespasmo, diminuição da saturação de oxigênio e aumento de secreções
perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022.232

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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