- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06354569
Fatores de risco e previsão de classificação de risco de eventos adversos respiratórios perioperatórios em crianças
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yanyu Liu
- Número de telefone: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
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Contato:
- Yanyu Liu
- Número de telefone: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
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Contato:
- Ting Xu
- Número de telefone: +8317708130267
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1)Crianças de 1 mês a 12 anos, (2) ASA Classe I ou II, (3) agendadas para cirurgia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
-(1)Crianças e responsáveis se recusaram a participar do estudo (2) crianças com doenças respiratórias, cardiovasculares, do sistema nervoso central, hepáticas e renais crônicas graves; (3) no dia da operação, os pacientes apresentavam IVAS ativa e infecção pulmonar, como obstrução nasal grave, grande quantidade de secreção nas vias aéreas, tosse intensa, febre (temperatura corporal > 37,5 ° C), além dos sintomas acima, sinais de consolidação pulmonar e/ou estertores úmidos, ou leucócitos periféricos > 10 × 109/L ou < 4 × 109/L com ou sem desvio do núcleo para a esquerda, e a radiografia de tórax mostrou novas sombras infiltrativas irregulares ou irregulares ou alterações intersticiais.
(4) a criança teve anafilaxia grave a narcóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ocorrência de eventos adversos respiratórios perioperatórios
Prazo: perioperatório
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Coleção de eventos adversos respiratórios, incluindo espasmo laríngeo, broncoespasmo, diminuição da saturação de oxigênio e aumento de secreções
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perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022.232
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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