- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06354569
Risikofaktorer og risikovurderingsprediksjon av perioperative respiratoriske bivirkninger hos barn
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yanyu Liu
- Telefonnummer: +8613438348895
- E-post: 43197113@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yanyu Liu
- Telefonnummer: +8613438348895
- E-post: 43197113@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Ting Xu
- Telefonnummer: +8317708130267
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1)Barn i alderen 1 måned til 12 år, (2) ASA klasse I eller II, (3) planlagt for operasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
-(1)Barn og foresatte nektet å delta i studien (2) barn med alvorlige kroniske sykdommer i luftveiene, kardiovaskulær, sentralnervesystem, lever og nyre; (3) på operasjonsdagen hadde pasientene aktiv URTI og lungeinfeksjon, slik som alvorlig neseobstruksjon, store mengder luftveissekresjon, alvorlig hoste, feber (kroppstemperatur > 37,5 ° C), i tillegg til symptomene ovenfor, tegn på pulmonal konsolidering og/eller våte Rales, eller perifere hvite blodlegemer > 10 × 109/L eller < 4 × 109/L med eller uten venstreforskyvning av kjernen, og røntgen av thorax viste nye flekker, flekkvis infiltrative skygger eller interstitielle endringer.
(4) barnet hadde alvorlig anafylaksi for narkotiske stoffer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten av perioperative respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: perioperativt
|
Innsamling av respiratoriske bivirkninger inkludert larynxspasmer, bronkospasmer, redusert oksygenmetning og økt sekresjon
|
perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022.232
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .