Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer og risikovurderingsprediksjon av perioperative respiratoriske bivirkninger hos barn

3. april 2024 oppdatert av: Yanyu Liu, Sichuan Provincial People's Hospital
å utforske risikofaktorene for perioperative respiratoriske bivirkninger hos barn, og å etablere en risikoprediksjonsmodell for perioperative respiratoriske bivirkninger hos barn

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

600 barn som gjennomgikk elektiv kirurgi under generell anestesi ble valgt ut. Alder, kjønn, vekt, høyde, allergihistorie, tidligere historie, snorking, passiv røyking, unormal laboratorieundersøkelse og røntgen av thorax før operasjon, øvre luftveisinfeksjon 14 dager før operasjon, operasjonssted, arbeidsår som anestesilege, anestesimetode, Operasjon Varighet, anestesi varighet, perioperative vitale tegn og respiratoriske bivirkninger ble samlet inn. Risikoprediksjonsmodellen for perioperative respiratoriske uønskede hendelser hos barn ble etablert ved å bruke LASSO (minst absolutt krymping og seleksjonsoperatør) algoritme og gradient boosting machine (GBM) algoritme for å screene de relevante dataene samlet inn under rutinemessig diagnose og behandling, slik som demografiske egenskaper, fysiske forhold, luftveisfølsomhet, miljøsensitivitet og anestesibehandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ting Xu
          • Telefonnummer: +8317708130267

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 1 måned til 12 år, Asa klasse I eller II, planlagt for operasjon under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1)Barn i alderen 1 måned til 12 år, (2) ASA klasse I eller II, (3) planlagt for operasjon under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

-(1)Barn og foresatte nektet å delta i studien (2) barn med alvorlige kroniske sykdommer i luftveiene, kardiovaskulær, sentralnervesystem, lever og nyre; (3) på operasjonsdagen hadde pasientene aktiv URTI og lungeinfeksjon, slik som alvorlig neseobstruksjon, store mengder luftveissekresjon, alvorlig hoste, feber (kroppstemperatur > 37,5 ° C), i tillegg til symptomene ovenfor, tegn på pulmonal konsolidering og/eller våte Rales, eller perifere hvite blodlegemer > 10 × 109/L eller < 4 × 109/L med eller uten venstreforskyvning av kjernen, og røntgen av thorax viste nye flekker, flekkvis infiltrative skygger eller interstitielle endringer.

(4) barnet hadde alvorlig anafylaksi for narkotiske stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av perioperative respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: perioperativt
Innsamling av respiratoriske bivirkninger inkludert larynxspasmer, bronkospasmer, redusert oksygenmetning og økt sekresjon
perioperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022.232

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere