Kockázati tényezők és kockázati besorolás A perioperatív légúti mellékhatások előrejelzése gyermekeknél
2024. április 3. frissítette: Yanyu Liu, Sichuan Provincial People's Hospital
a perioperatív légúti nemkívánatos események kockázati tényezőinek feltárása gyermekeknél, valamint kockázat-előrejelzési modell felállítása a perioperatív légúti nemkívánatos események gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
600, általános érzéstelenítésben elektív műtéten áteső gyermeket választottak ki.
Életkor, nem, testsúly, magasság, allergia előzmény, múlt, horkolás, passzív dohányzás, kóros laborvizsgálat és mellkasröntgen műtét előtt, felső légúti fertőzés műtét előtt 14 nappal, Műtét helye, aneszteziológus munkaévei, altatási módszer, Összegyűjtöttük a műtét időtartamát, az érzéstelenítés időtartamát, a perioperatív életjeleket és a légúti nemkívánatos eseményeket.
A perioperatív légzési nemkívánatos események kockázat-előrejelzési modelljét gyermekeknél a LASSO (legkisebb abszolút zsugorodás és kiválasztási operátor) algoritmus és a gradiensnövelő gép (GBM) algoritmusával hozták létre a rutin diagnózis és kezelés során gyűjtött releváns adatok, például demográfiai jellemzők szűrésére. fizikai feltételek, légutak érzékenysége, környezeti érzékenység és érzéstelenítés kezelése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanyu Liu
- Telefonszám: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- Toborzás
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanyu Liu
- Telefonszám: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ting Xu
- Telefonszám: +8317708130267
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek, Asa I. vagy II. osztály, általános érzéstelenítésben tervezett műtétre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) 1 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek, (2) ASA I. vagy II. osztály, (3) általános érzéstelenítésben tervezett műtét
Kizárási kritériumok:
- (1) Gyermekek és gyámok elutasították a vizsgálatban való részvételt (2) súlyos krónikus légúti, szív- és érrendszeri, központi idegrendszeri, máj- és vesebetegségben szenvedő gyermekek; (3) a műtét napján a betegeknél a fenti tünetek mellett aktív urTI és tüdőfertőzés is volt, mint például súlyos orrdugulás, nagy mennyiségű légúti váladék, erős köhögés, láz (testhőmérséklet >37,5 °C), pulmonalis konszolidáció jelei és/vagy nedves Rales, vagy perifériás fehérvérsejtek > 10 × 109/L vagy < 4 × 109/L a mag balra tolódásával vagy anélkül, és a mellkasröntgen új foltos, foltos infiltratív árnyékokat mutatott, ill. intersticiális változások.
(4) a gyermeknek súlyos anafilaxiája volt kábítószerrel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perioperatív légúti nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: perioperatív
|
Légúti nemkívánatos események összessége, beleértve a gégegörcsöt, a bronchospasmust, a csökkent oxigéntelítettséget és a fokozott váladékot
|
perioperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022.232
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .