- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06354569
Факторы риска и степень риска. Прогнозирование периоперационных респираторных нежелательных явлений у детей.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yanyu Liu
- Номер телефона: +8613438348895
- Электронная почта: 43197113@qq.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
Контакт:
- Yanyu Liu
- Номер телефона: +8613438348895
- Электронная почта: 43197113@qq.com
-
Контакт:
- Ting Xu
- Номер телефона: +8317708130267
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1)Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет, (2) Класс I или II по ASA, (3), которым назначена операция под общим наркозом
Критерий исключения:
-(1)Дети и опекуны отказались от участия в исследовании (2) дети с тяжелыми хроническими заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы, печени и почек; (3) в день операции у пациентов наблюдались активная ИВДП и легочная инфекция, такие как тяжелая заложенность носа, большое количество секрета в дыхательных путях, сильный кашель, лихорадка (температура тела> 37,5 ° C), в дополнение к вышеуказанным симптомам, признаки легочной консолидации и/или влажные хрипы или периферические лейкоциты > 10 × 109/л или < 4 × 109/л со сдвигом ядра влево или без него, а рентгенография грудной клетки выявила новые очаговые, очаговые инфильтративные тени или интерстициальные изменения.
(4) у ребенка была тяжелая анафилаксия на наркотические препараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение периоперационных респираторных нежелательных явлений
Временное ограничение: периоперационный
|
Сбор данных о респираторных нежелательных явлениях, включая спазм гортани, бронхоспазм, снижение насыщения кислородом и повышенную секрецию.
|
периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.232
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .