Risikofaktoren und Risikobewertung von perioperativen respiratorischen Nebenwirkungen bei Kindern
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yanyu Liu
- Telefonnummer: +8613438348895
- E-Mail: 43197113@qq.com
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
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Kontakt:
- Yanyu Liu
- Telefonnummer: +8613438348895
- E-Mail: 43197113@qq.com
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Kontakt:
- Ting Xu
- Telefonnummer: +8317708130267
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Kinder im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren, (2) ASA-Klasse I oder II, (3) für eine Operation unter Vollnarkose vorgesehen
Ausschlusskriterien:
-(1)Kinder und Erziehungsberechtigte lehnten die Teilnahme an der Studie ab (2) Kinder mit schweren chronischen Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Zentralnervensystem-, Leber- und Nierenerkrankungen; (3) Am Tag der Operation hatten die Patienten zusätzlich zu den oben genannten Symptomen eine aktive Harnwegsinfektion und eine Lungeninfektion, wie z. B. eine schwere Verstopfung der Nase, große Mengen an Atemwegssekret, starken Husten und Fieber (Körpertemperatur > 37,5 °C). Anzeichen einer pulmonalen Konsolidierung und/oder feuchter Rasselgeräusche oder peripherer weißer Blutkörperchen > 10 × 109/l oder < 4 × 109/l mit oder ohne Verschiebung des Kerns nach links, und das Röntgenbild des Brustkorbs zeigte neue fleckige, fleckige infiltrative Schatten oder interstitielle Veränderungen.
(4) Das Kind hatte eine schwere Anaphylaxie gegenüber Betäubungsmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Auftreten perioperativer respiratorischer unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: perioperativ
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Sammlung von Nebenwirkungen der Atemwege, einschließlich Kehlkopfspasmus, Bronchospasmus, verringerter Sauerstoffsättigung und erhöhter Sekretion
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perioperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022.232
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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