- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06354569
Risicofactoren en risicobeoordeling Voorspelling van perioperatieve ademhalingsbijwerkingen bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yanyu Liu
- Telefoonnummer: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Werving
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
Contact:
- Yanyu Liu
- Telefoonnummer: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
-
Contact:
- Ting Xu
- Telefoonnummer: +8317708130267
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1)Kinderen van 1 maand tot 12 jaar, (2) ASA-klasse I of II, (3)gepland voor een operatie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
-(1)Kinderen en voogden weigerden deel te nemen aan het onderzoek (2) kinderen met ernstige chronische aandoeningen van de luchtwegen, het cardiovasculaire systeem, het centrale zenuwstelsel, de lever en de nieren; (3) op de dag van de operatie hadden de patiënten actieve URTI en longinfectie, zoals ernstige neusobstructie, grote hoeveelheid luchtwegafscheiding, ernstige hoest, koorts (lichaamstemperatuur> 37,5 ° C), naast de bovengenoemde symptomen, tekenen van longconsolidatie en/of natte Rales, of perifere witte bloedcellen > 10 × 109/l of < 4 × 109/l met of zonder verschuiving van de kern naar links, en röntgenfoto van de thorax vertoonde nieuwe fragmentarische, fragmentarische infiltratieve schaduwen of interstitiële veranderingen.
(4) het kind had ernstige anafylaxie door verdovende middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het optreden van perioperatieve ademhalingsbijwerkingen
Tijdsspanne: perioperatief
|
Verzameling van ademhalingsbijwerkingen, waaronder larynxspasme, bronchospasme, verminderde zuurstofverzadiging en verhoogde secretie
|
perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022.232
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .