Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren en risicobeoordeling Voorspelling van perioperatieve ademhalingsbijwerkingen bij kinderen

3 april 2024 bijgewerkt door: Yanyu Liu, Sichuan Provincial People's Hospital
het onderzoeken van de risicofactoren van perioperatieve respiratoire bijwerkingen bij kinderen, en het opstellen van een risicovoorspellingsmodel voor perioperatieve respiratoire bijwerkingen bij kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Er werden 600 kinderen geselecteerd die een electieve operatie onder algemene anesthesie ondergingen. Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, allergiegeschiedenis, voorgeschiedenis, snurken, passief roken, abnormaal laboratoriumonderzoek en röntgenfoto van de borst vóór de operatie, infectie van de bovenste luchtwegen 14 dagen voor de operatie, operatieplaats, werkjaren van anesthesioloog, anesthesiemethode, Operatieduur, anesthesieduur, perioperatieve vitale functies en ademhalingsbijwerkingen werden verzameld. Het risicovoorspellingsmodel van perioperatieve respiratoire bijwerkingen bij kinderen werd opgesteld met behulp van het LASSO-algoritme (minste absolute krimp en selectieoperator) en het GBM-algoritme (gradient boosting machine) om de relevante gegevens te screenen die zijn verzameld tijdens routinematige diagnose en behandeling, zoals demografische kenmerken. fysieke omstandigheden, luchtweggevoeligheid, omgevingsgevoeligheid en anesthesiebeheer

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Werving
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Ting Xu
          • Telefoonnummer: +8317708130267

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 1 maand tot 12 jaar, Asa-klasse I of II, die een operatie onder algemene anesthesie moeten ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1)Kinderen van 1 maand tot 12 jaar, (2) ASA-klasse I of II, (3)gepland voor een operatie onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

-(1)Kinderen en voogden weigerden deel te nemen aan het onderzoek (2) kinderen met ernstige chronische aandoeningen van de luchtwegen, het cardiovasculaire systeem, het centrale zenuwstelsel, de lever en de nieren; (3) op de dag van de operatie hadden de patiënten actieve URTI en longinfectie, zoals ernstige neusobstructie, grote hoeveelheid luchtwegafscheiding, ernstige hoest, koorts (lichaamstemperatuur> 37,5 ° C), naast de bovengenoemde symptomen, tekenen van longconsolidatie en/of natte Rales, of perifere witte bloedcellen > 10 × 109/l of < 4 × 109/l met of zonder verschuiving van de kern naar links, en röntgenfoto van de thorax vertoonde nieuwe fragmentarische, fragmentarische infiltratieve schaduwen of interstitiële veranderingen.

(4) het kind had ernstige anafylaxie door verdovende middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van perioperatieve ademhalingsbijwerkingen
Tijdsspanne: perioperatief
Verzameling van ademhalingsbijwerkingen, waaronder larynxspasme, bronchospasme, verminderde zuurstofverzadiging en verhoogde secretie
perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022.232

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren