- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06354569
Risikofaktorer og forudsigelse af risikoklassificering af perioperative respiratoriske hændelser hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yanyu Liu
- Telefonnummer: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
Kontakt:
- Yanyu Liu
- Telefonnummer: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
-
Kontakt:
- Ting Xu
- Telefonnummer: +8317708130267
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1)Børn i alderen 1 måned til 12 år, (2) ASA klasse I eller II, (3) planlagt til operation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
-(1)Børn og værger afviste at deltage i undersøgelsen (2) børn med alvorlige kroniske respiratoriske, kardiovaskulære, centralnervesystem, lever- og nyresygdomme; (3) på operationsdagen havde patienterne aktiv URTI og lungeinfektion, såsom alvorlig næseobstruktion, store mængder luftvejssekretion, svær hoste, feber (kropstemperatur > 37,5 °C), udover ovenstående symptomer, tegn på pulmonal konsolidering og/eller våde Rales, eller perifere hvide blodlegemer > 10 × 109/L eller < 4 × 109/L med eller uden venstre forskydning af kernen, og røntgen af thorax viste nye plettede, plettede infiltrative skygger eller interstitielle ændringer.
(4) barnet havde alvorlig anafylaksi over for narkotiske stoffer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af perioperative respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: perioperativt
|
Indsamling af respiratoriske bivirkninger, herunder larynxspasmer, bronkospasmer, nedsat iltmætning og øget sekretion
|
perioperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.232
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .