Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og forudsigelse af risikoklassificering af perioperative respiratoriske hændelser hos børn

3. april 2024 opdateret af: Yanyu Liu, Sichuan Provincial People's Hospital
at udforske risikofaktorerne for perioperative respiratoriske bivirkninger hos børn og at etablere en risikoforudsigelsesmodel for perioperative respiratoriske bivirkninger hos børn

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

600 børn, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, blev udvalgt. Alder, køn, vægt, højde, allergihistorie, tidligere historie, snorken, passiv rygning, unormal laboratorieundersøgelse og røntgen af ​​thorax før operationen, øvre luftvejsinfektion 14 dage før operationen, Operationssted, anæstesilægens arbejdsår, anæstesimetode, Operation Varighed, anæstesi varighed, perioperative vitale tegn og respiratoriske bivirkninger blev indsamlet. Risikoforudsigelsesmodellen for perioperative respiratoriske bivirkninger hos børn blev etableret ved at bruge LASSO (mindst absolut shrinkage and selection operator) algoritme og gradient boosting machine (GBM) algoritme til at screene de relevante data indsamlet under rutinemæssig diagnose og behandling, såsom demografiske karakteristika, fysiske forhold, luftvejsfølsomhed, miljøfølsomhed og anæstesihåndtering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ting Xu
          • Telefonnummer: +8317708130267

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 1 måned til 12 år, Asa klasse I eller II, planlagt til operation under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1)Børn i alderen 1 måned til 12 år, (2) ASA klasse I eller II, (3) planlagt til operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

-(1)Børn og værger afviste at deltage i undersøgelsen (2) børn med alvorlige kroniske respiratoriske, kardiovaskulære, centralnervesystem, lever- og nyresygdomme; (3) på operationsdagen havde patienterne aktiv URTI og lungeinfektion, såsom alvorlig næseobstruktion, store mængder luftvejssekretion, svær hoste, feber (kropstemperatur > 37,5 °C), udover ovenstående symptomer, tegn på pulmonal konsolidering og/eller våde Rales, eller perifere hvide blodlegemer > 10 × 109/L eller < 4 × 109/L med eller uden venstre forskydning af kernen, og røntgen af ​​thorax viste nye plettede, plettede infiltrative skygger eller interstitielle ændringer.

(4) barnet havde alvorlig anafylaksi over for narkotiske stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​perioperative respiratoriske bivirkninger
Tidsramme: perioperativt
Indsamling af respiratoriske bivirkninger, herunder larynxspasmer, bronkospasmer, nedsat iltmætning og øget sekretion
perioperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022.232

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner