- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06354569
Factores de riesgo y predicción de la clasificación de riesgo de eventos adversos respiratorios perioperatorios en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yanyu Liu
- Número de teléfono: +8613438348895
- Correo electrónico: 43197113@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
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Contacto:
- Yanyu Liu
- Número de teléfono: +8613438348895
- Correo electrónico: 43197113@qq.com
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Contacto:
- Ting Xu
- Número de teléfono: +8317708130267
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Niños de 1 mes a 12 años, (2) ASA Clase I o II, (3) programados para cirugía bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- (1) Los niños y tutores rechazaron participar en el estudio (2) niños con enfermedades respiratorias, cardiovasculares, del sistema nervioso central, hepáticas y renales crónicas graves; (3) el día de la operación, los pacientes tenían URTI activa e infección pulmonar, como obstrucción nasal grave, gran cantidad de secreción de las vías respiratorias, tos intensa, fiebre (temperatura corporal > 37,5 °C), además de los síntomas anteriores, signos de consolidación pulmonar y/o estertores húmedos, o glóbulos blancos periféricos > 10 × 109/L o < 4 × 109/L con o sin desviación del núcleo hacia la izquierda, y la radiografía de tórax mostró nuevas sombras infiltrativas irregulares o parcheadas. cambios intersticiales.
(4) el niño tuvo anafilaxia grave por estupefacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La aparición de eventos adversos respiratorios perioperatorios.
Periodo de tiempo: perioperatorio
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Colección de eventos adversos respiratorios que incluyen espasmo laríngeo, broncoespasmo, disminución de la saturación de oxígeno y aumento de las secreciones.
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perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022.232
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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