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Factores de riesgo y predicción de la clasificación de riesgo de eventos adversos respiratorios perioperatorios en niños

3 de abril de 2024 actualizado por: Yanyu Liu, Sichuan Provincial People's Hospital
explorar los factores de riesgo de eventos adversos respiratorios perioperatorios en niños y establecer un modelo de predicción de riesgos de eventos adversos respiratorios perioperatorios en niños

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se seleccionaron 600 niños sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. Edad, sexo, peso, altura, antecedentes de alergia, antecedentes, ronquidos, tabaquismo pasivo, examen de laboratorio y radiografía de tórax anormales antes de la operación, infección del tracto respiratorio superior 14 días antes de la operación, lugar de la operación, años de trabajo del anestesiólogo, método de anestesia, Se recopilaron la duración de la operación, la duración de la anestesia, los signos vitales perioperatorios y los eventos adversos respiratorios. El modelo de predicción de riesgo de eventos adversos respiratorios perioperatorios en niños se estableció mediante el uso del algoritmo LASSO (operador de selección y contracción mínima absoluta) y el algoritmo de la máquina de refuerzo de gradiente (GBM) para examinar los datos relevantes recopilados durante el diagnóstico y tratamiento de rutina, como las características demográficas, Condiciones físicas, sensibilidad de las vías respiratorias, sensibilidad ambiental y manejo de la anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yanyu Liu
  • Número de teléfono: +8613438348895
  • Correo electrónico: 43197113@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Sichuan provincial Peopel'Hospital
        • Contacto:
          • Yanyu Liu
          • Número de teléfono: +8613438348895
          • Correo electrónico: 43197113@qq.com
        • Contacto:
          • Ting Xu
          • Número de teléfono: +8317708130267

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 1 mes a 12 años, Asa Clase I o II, programados para cirugía bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Niños de 1 mes a 12 años, (2) ASA Clase I o II, (3) programados para cirugía bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

- (1) Los niños y tutores rechazaron participar en el estudio (2) niños con enfermedades respiratorias, cardiovasculares, del sistema nervioso central, hepáticas y renales crónicas graves; (3) el día de la operación, los pacientes tenían URTI activa e infección pulmonar, como obstrucción nasal grave, gran cantidad de secreción de las vías respiratorias, tos intensa, fiebre (temperatura corporal > 37,5 °C), además de los síntomas anteriores, signos de consolidación pulmonar y/o estertores húmedos, o glóbulos blancos periféricos > 10 × 109/L o < 4 × 109/L con o sin desviación del núcleo hacia la izquierda, y la radiografía de tórax mostró nuevas sombras infiltrativas irregulares o parcheadas. cambios intersticiales.

(4) el niño tuvo anafilaxia grave por estupefacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La aparición de eventos adversos respiratorios perioperatorios.
Periodo de tiempo: perioperatorio
Colección de eventos adversos respiratorios que incluyen espasmo laríngeo, broncoespasmo, disminución de la saturación de oxígeno y aumento de las secreciones.
perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022.232

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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