- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06354569
Lasten perioperatiivisten hengitysteiden haittatapahtumien riskitekijät ja riskiluokitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanyu Liu
- Puhelinnumero: +8613438348895
- Sähköposti: 43197113@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanyu Liu
- Puhelinnumero: +8613438348895
- Sähköposti: 43197113@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Xu
- Puhelinnumero: +8317708130267
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Lapset iältään 1 kk - 12 vuotta, (2) ASA luokka I tai II, (3) suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Lapset ja huoltajat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen (2) lapset, joilla on vakavia kroonisia hengitystie-, sydän- ja verisuoni-, keskushermosto-, maksa- ja munuaissairauksia; (3) potilailla oli leikkauspäivänä aktiivinen urTI- ja keuhkotulehdus, kuten vaikea nenän tukos, runsaasti hengitysteiden eritystä, vaikea yskä, kuume (ruumiinlämpö > 37,5 °C) edellä mainittujen oireiden lisäksi, merkkejä keuhkojen konsolidaatiosta ja/tai kosteista ryppyistä tai ääreisveren valkosoluista > 10 × 109/l tai < 4 × 109/L ytimen siirtymän kanssa tai ilman, ja rintakehän röntgenkuva osoitti uusia hajanaisia, hajanaisia infiltratiivisia varjoja tai interstitiaaliset muutokset.
(4) lapsella oli vakava anafylaksia huumausaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisten hengitysteiden haittatapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
Hengityselinten haittatapahtumien kokoelma, mukaan lukien kurkunpään kouristukset, bronkospasmi, happisaturaatio ja lisääntyneet eritteet
|
perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.232
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .