Rizikové faktory a predikce stupně rizika perioperačních respiračních nežádoucích příhod u dětí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yanyu Liu
- Telefonní číslo: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
Kontakt:
- Yanyu Liu
- Telefonní číslo: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
-
Kontakt:
- Ting Xu
- Telefonní číslo: +8317708130267
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- （1）Děti ve věku od 1 měsíce do 12 let, （2） ASA třída I nebo II, （3）plánováno k operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
-（1）Děti a opatrovníci odmítli účast ve studii (2) děti s těžkým chronickým respiračním, kardiovaskulárním onemocněním, onemocněním centrálního nervového systému, jater a ledvin; (3) v den operace měli pacienti aktivní URTI a plicní infekci, jako je závažná nosní obstrukce, velké množství sekrece z dýchacích cest, těžký kašel, horečka (tělesná teplota > 37,5 °C), kromě výše uvedených příznaků, známky plicní konsolidace a/nebo vlhké Rales nebo periferní bílé krvinky > 10 × 109/l nebo < 4 × 109/l s nebo bez posunu jádra doleva a rentgen hrudníku ukázal nové skvrnité, skvrnité infiltrativní stíny nebo intersticiální změny.
(4) dítě mělo těžkou anafylaxi na omamné látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt perioperačních respiračních nežádoucích příhod
Časové okno: perioperační
|
Sbírka respiračních nežádoucích příhod včetně laryngeálního spasmu, bronchospasmu, snížené saturace kyslíkem a zvýšené sekrece
|
perioperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022.232
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .