Facteurs de risque et prédiction du degré de risque des événements indésirables respiratoires périopératoires chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanyu Liu
- Numéro de téléphone: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Recrutement
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
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Contact:
- Yanyu Liu
- Numéro de téléphone: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
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Contact:
- Ting Xu
- Numéro de téléphone: +8317708130267
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- （1）Enfants âgés de 1 mois à 12 ans, （2） ASA Classe I ou II, （3） devant subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
-（1）Les enfants et les tuteurs ont refusé de participer à l'étude (2) les enfants atteints de maladies chroniques graves des voies respiratoires, cardiovasculaires, du système nerveux central, du foie et des reins ; (3) le jour de l'opération, les patients présentaient une URTI active et une infection pulmonaire, telle qu'une obstruction nasale sévère, une grande quantité de sécrétions des voies respiratoires, une toux sévère, de la fièvre (température corporelle > 37,5 ° C), en plus des symptômes ci-dessus, des signes de consolidation pulmonaire et/ou des râles humides, ou des globules blancs périphériques > 10 × 109/L ou < 4 × 109/L avec ou sans déplacement vers la gauche du noyau, et la radiographie pulmonaire a montré de nouvelles ombres infiltrantes et inégales ou changements interstitiels.
(4) l'enfant a eu une réaction anaphylactique grave aux stupéfiants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue d’événements indésirables respiratoires périopératoires
Délai: périopératoire
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Collection d'événements respiratoires indésirables, notamment spasme laryngé, bronchospasme, diminution de la saturation en oxygène et augmentation des sécrétions
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périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022.232
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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