Czynniki ryzyka i przewidywanie klasyfikacji ryzyka okołooperacyjnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego u dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yanyu Liu
- Numer telefonu: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
Kontakt:
- Yanyu Liu
- Numer telefonu: +8613438348895
- E-mail: 43197113@qq.com
-
Kontakt:
- Ting Xu
- Numer telefonu: +8317708130267
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- （1）Dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat, （2） I lub II klasa ASA, （3）zaplanowani do zabiegu operacyjnego w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
-(1) Dzieci i opiekunowie odmówili udziału w badaniu (2) dzieci z ciężkimi, przewlekłymi chorobami układu oddechowego, układu krążenia, ośrodkowego układu nerwowego, wątroby i nerek; (3) w dniu operacji u chorych występowała czynna infekcja URTI i płuc, taka jak ciężka niedrożność nosa, duża ilość wydzieliny z dróg oddechowych, silny kaszel, gorączka (temperatura ciała > 37,5°C), oprócz powyższych objawów, oznaki konsolidacji płuc i/lub mokre rzężenia lub liczba białych krwinek obwodowych > 10 × 109/l lub < 4 × 109/l z przesunięciem jądra w lewo lub bez, a prześwietlenie klatki piersiowej wykazało nowe niejednolite, niejednolite naciekowe cienie lub zmiany śródmiąższowe.
(4) dziecko miało ciężką anafilaksję po narkotykach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie okołooperacyjnych działań niepożądanych ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Zbiór działań niepożądanych ze strony układu oddechowego, w tym skurcz krtani, skurcz oskrzeli, zmniejszone nasycenie tlenem i zwiększone wydzielanie
|
okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022.232
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .