- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06354569
Fattori di rischio e previsione della classificazione del rischio di eventi avversi respiratori perioperatori nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yanyu Liu
- Numero di telefono: +8613438348895
- Email: 43197113@qq.com
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- Sichuan provincial Peopel'Hospital
-
Contatto:
- Yanyu Liu
- Numero di telefono: +8613438348895
- Email: 43197113@qq.com
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Contatto:
- Ting Xu
- Numero di telefono: +8317708130267
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1)Bambini di età compresa tra 1 mese e 12 anni, (2) Classe ASA I o II, (3)intervento programmato in anestesia generale
Criteri di esclusione:
-(1)Bambini e tutori hanno rifiutato di partecipare allo studio (2) bambini con gravi malattie croniche respiratorie, cardiovascolari, del sistema nervoso centrale, del fegato e dei reni; (3) il giorno dell'intervento, i pazienti presentavano URTI attiva e infezione polmonare, come grave ostruzione nasale, grande quantità di secrezione delle vie aeree, tosse grave, febbre (temperatura corporea > 37,5 ° C), oltre ai sintomi di cui sopra, segni di consolidamento polmonare e/o rantoli umidi, o globuli bianchi periferici > 10 × 109/L o < 4 × 109/L con o senza spostamento a sinistra del nucleo, e la radiografia del torace ha mostrato nuove ombre infiltrative irregolari, irregolari o cambiamenti interstiziali.
(4) il bambino ha avuto una grave anafilassi da narcotici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il verificarsi di eventi avversi respiratori perioperatori
Lasso di tempo: perioperatorio
|
Raccolta di eventi avversi respiratori tra cui spasmo laringeo, broncospasmo, diminuzione della saturazione di ossigeno e aumento delle secrezioni
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perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ting Xu, Sichuan provincial Peopel'Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.232
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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