低侵襲手術スキルの仮想指導法の開発と検証
2024年4月4日 更新者:Imperial College London
この観察研究の目標は、広く利用可能なテクノロジーを使用し、熟練度の客観的な評価を組み込んだ、初心者学習者向けの低侵襲手術 (MIS) スキルの仮想教育方法を開発および評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
広く利用可能なテクノロジーを使用した仮想プラットフォームを通じて、MIS スキルを初心者学習者に効果的に教えることができますか? MIS タスクのパフォーマンスと認知ワークロード パラメーターによって測定される有効性の観点から、仮想教育方法と対面 (F2F) 教育方法はどのように比較されますか?
この研究の参加者は次のことを行います。
F2F または仮想教育グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 検証済みの腹腔鏡評価、すなわち腹腔鏡スキルのトレーニングと評価のためのマギル無生物システム (MISTELS) ペグ移動タスクと欧州アカデミー腹腔鏡「縫合トレーニングとテスト」(SUTT) 評価を使用してトレーニングと評価を受けます。
タスク中にパフォーマンスと認知作業負荷パラメータ (SURG-TLX スコア、心拍数、瞳孔指標) を評価してもらいます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 大人(18歳以上)
- 医学生、創立年度またはコア研修生レベル、または同等のレベル
除外基準:
- 専門レジストラレベル
- コンサルタントレベル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対面授業
腹腔鏡技術の対面指導
|
腹腔鏡スキルのバーチャル指導
|
実験的:バーチャルティーチング
腹腔鏡スキルのバーチャル指導
|
腹腔鏡スキルのバーチャル指導
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
マギル腹腔鏡スキルのトレーニングと評価のための無生物システム (MISTELS) ペグ転送タスク スコア
時間枠:二日
|
タスク完了までの時間 (分)
|
二日
|
欧州アカデミー腹腔鏡検査「縫合トレーニングとテスト」(SUTT) 評価スコア
時間枠:二日
|
タスク完了までの時間 (分)
|
二日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
SURG-TLX スコア
時間枠:二日
|
0 ~ 100 の範囲のワークロード スコア
|
二日
|
心拍数
時間枠:二日
|
1 分あたりのビート数
|
二日
|
瞳孔指標
時間枠:二日
|
平均瞳孔サイズ (mm) と 1 分間の瞬き数
|
二日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月11日
一次修了 (実際)
2022年4月8日
研究の完了 (実際)
2022年4月8日
試験登録日
最初に提出
2024年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES)中国
バーチャルティーチングの臨床試験
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない
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Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集
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Chang Gung Memorial Hospital募集