- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06355596
Sviluppo e validazione di un metodo di insegnamento virtuale per le competenze in chirurgia mininvasiva
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di sviluppare e valutare un metodo di insegnamento virtuale per le competenze di chirurgia minimamente invasiva (MIS) tra gli studenti alle prime armi, utilizzando la tecnologia ampiamente disponibile e incorporando valutazioni oggettive di competenza. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
È possibile insegnare efficacemente le competenze MIS agli studenti alle prime armi attraverso una piattaforma virtuale che utilizza una tecnologia ampiamente disponibile? Come si confrontano i metodi di insegnamento virtuale e faccia a faccia (F2F) in termini di efficacia, misurata in base alle prestazioni nei compiti MIS e ai parametri del carico di lavoro cognitivo?
I partecipanti a questo studio:
Essere assegnati in modo casuale a F2F o a gruppi di insegnamento virtuali. Sottoporsi a formazione e valutazione utilizzando valutazioni laparoscopiche convalidate, in particolare il compito di trasferimento dei peg del McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) e la valutazione laparoscopica "Suturing Training and Testing" (SUTT) dell'Accademia europea.
Durante le attività, valutare le prestazioni e i parametri del carico di lavoro cognitivo (punteggio SURG-TLX, frequenza cardiaca e metriche degli alunni).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (età > 18 anni)
- Studente di medicina, livello Foundation Year o Core Trainee o equivalente
Criteri di esclusione:
- Livello di cancelliere di specialità
- Livello di consulente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Insegnamento in presenza
Insegnamento frontale delle abilità laparoscopiche
|
Insegnamento virtuale delle abilità laparoscopiche
|
|
Sperimentale: Insegnamento virtuale
Insegnamento virtuale delle abilità laparoscopiche
|
Insegnamento virtuale delle abilità laparoscopiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio dell'attività di trasferimento dei peg del McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS)
Lasso di tempo: Due giorni
|
Tempo rimanente per il completamento dell'attività (minuti)
|
Due giorni
|
|
Punteggio di valutazione del programma laparoscopico "Suturing Training and Testing" (SUTT) dell'Accademia Europea
Lasso di tempo: Due giorni
|
Tempo rimanente per il completamento dell'attività (minuti)
|
Due giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio SURG-TLX
Lasso di tempo: Due giorni
|
Punteggio del carico di lavoro compreso tra 0 e 100
|
Due giorni
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Due giorni
|
Battiti al minuto
|
Due giorni
|
|
Metriche degli alunni
Lasso di tempo: Due giorni
|
Dimensione media della pupilla (mm) e ammiccamenti al minuto
|
Due giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20IC6361
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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