- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06355596
A minimálisan invazív sebészeti készségek virtuális oktatási módszerének kidolgozása és érvényesítése
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy virtuális oktatási módszer kidolgozása és értékelése a minimálisan invazív sebészeti (MIS) készségekre a kezdő tanulók körében, széles körben elérhető technológia felhasználásával és objektív jártassági értékelésekkel. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Hatékonyan taníthatók-e az MIS készségek a kezdő tanulóknak egy virtuális platformon keresztül, széles körben elérhető technológia segítségével? Hogyan viszonyulnak a virtuális és a személyes (F2F) oktatási módszerek az MIS-feladatokban teljesített teljesítmény és a kognitív terhelési paraméterek alapján mért hatékonyság tekintetében?
A tanulmány résztvevői:
Véletlenszerűen kell beosztani F2F vagy virtuális tanítási csoportokhoz. Végezzen képzést és értékelést validált laparoszkópos értékelésekkel, nevezetesen a McGill élettelen laparoszkópos készségek képzésének és értékelésének rendszerével (MISTELS) az áthelyezési feladattal és az Európai Akadémia laparoszkópos „varratképzési és tesztelési” (SUTT) értékelésével.
A feladatok során értékeljék teljesítményüket és kognitív terhelési paramétereiket (SURG-TLX pontszám, pulzusszám és tanulói mutatók).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- St Mary's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év felett)
- Orvostanhallgató, alapozó év vagy alapgyakornok szintű vagy azzal egyenértékű
Kizárási kritériumok:
- Specialty Registrar szint
- Tanácsadói szint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szemtől szembe tanítás
A laparoszkópos készségek személyes oktatása
|
A laparoszkópos készségek virtuális oktatása
|
Kísérleti: Virtuális tanítás
A laparoszkópos készségek virtuális oktatása
|
A laparoszkópos készségek virtuális oktatása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
McGill Inanimate System for Training and Evaluation of Laparoscopic Skills (MISTELS) peg átviteli feladat pontszáma
Időkeret: Két nap
|
A feladat elvégzéséig eltelt idő (perc)
|
Két nap
|
Az Európai Akadémia laparoszkópos „Suturing Training and Testing” (SUTT) értékelési pontszáma
Időkeret: Két nap
|
A feladat elvégzéséig eltelt idő (perc)
|
Két nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SURG-TLX pontszám
Időkeret: Két nap
|
Munkaterhelési pontszám 0 és 100 között
|
Két nap
|
Pulzus
Időkeret: Két nap
|
Ütem per perc
|
Két nap
|
Tanulói mérőszámok
Időkeret: Két nap
|
Átlagos pupillaméret (mm) és pislogás percenként
|
Két nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20IC6361
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Virtuális tanítás
-
Aydin Adnan Menderes UniversityMég nincs toborzás
-
Aydin Adnan Menderes UniversityMég nincs toborzásOktatás | Ápoló hallgatókPulyka
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of ValenciaToborzás
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIsmeretlen
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenAktív, nem toborzóGyermekkori vagy serdülőkori szorongásos zavarKanada
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok